EO 气体残留量测试

检测项目

1.采样方法测试：样品选择、采样点布置、采样体积控制、采样时间设定、采样介质准备、环境条件记录、采样设备校准、采样重复性、采样代表性、采样污染防控、采样保存条件、采样运输管理、采样标识规范、采样记录完整性、采样误差分析。

2.提取技术测试：溶剂选择、提取温度控制、提取时间设定、提取效率测试、提取重复性、提取均匀性、提取损失控制、提取干扰排除、提取方法优化、提取设备验证、提取样品处理、提取质量控制、提取回收率、提取稳定性、提取方法标准化。

3.分析方法测试：色谱条件优化、检测器选择、进样方式设定、分离效率测试、峰形分析、保留时间测定、方法选择性、方法灵敏度、方法线性范围、方法精密度、方法准确度、方法特异性、方法重现性、方法验证、方法比对。

4.定量检测测试：标准曲线建立、内标法应用、外标法应用、定量限测定、检出限测定、线性范围验证、精密度测试、准确度测试、重复性测试、再现性测试、数据计算、结果报告、不确定度分析、质量控制图、统计处理。

5.质量控制测试：空白样品测试、加标样品测试、质量控制样品制备、质量控制限设定、偏差监测、纠正措施、数据审核、方法性能监控、实验室间比对、内部审计、外部测试、记录管理、人员培训、设备维护、环境监控。

6.环境监测测试：温度记录、湿度控制、气压监测、通风条件、空气质量、污染物浓度、背景干扰、采样环境稳定性、环境影响因素分析、环境校准、环境记录保存、环境风险测试、环境控制措施、环境验证。

7.残留物鉴定测试：色谱峰识别、质谱分析、光谱比对、结构确认、杂质鉴定、降解产物检测、同分异构体区分、定量确认、定性分析、标准物质应用、数据库检索、方法特异性验证、干扰排除、结果解释。

8.标准曲线测试：标准溶液制备、浓度梯度设定、线性回归分析、相关系数计算、曲线斜率测定、截距测试、曲线范围验证、曲线稳定性、曲线更新、曲线校准、曲线应用、曲线验证、曲线存储、曲线报告。

9.精密度测试：重复性测定、再现性测试、标准差计算、变异系数分析、精密度限设定、精密度验证、精密度监控、精密度改进、精密度比对、精密度记录、精密度分析、精密度控制、精密度标准。

10.准确度测试：加标回收率测定、参考物质比对、偏差计算、误差分析、准确度测试、准确度验证、准确度监控、准确度改进、准确度标准、准确度报告、准确度验证方法、准确度影响因素。

11.检出限测试：信号噪声比计算、背景干扰测试、检出限测定、检出限验证、检出限应用、检出限记录、检出限标准、检出限监控、检出限改进、检出限验证方法、检出限报告。

12.定量限测试：定量限测定、定量限验证、定量限应用、定量限记录、定量限标准、定量限监控、定量限改进、定量限验证方法、定量限报告、定量限应用范围、定量限影响因素。

13.稳定性测试：样品稳定性测试、标准溶液稳定性、提取物稳定性、分析条件稳定性、设备稳定性、环境稳定性、方法稳定性、结果稳定性、稳定性监控、稳定性验证、稳定性改进、稳定性记录、稳定性标准。

14.回收率测试：加标回收率计算、回收率测试、回收率验证、回收率监控、回收率改进、回收率标准、回收率报告、回收率应用、回收率影响因素、回收率控制、回收率验证方法。

15.验证测试：方法验证、设备验证、人员验证、环境验证、结果验证、数据验证、标准验证、质量控制验证、采样验证、提取验证、分析验证、定量验证、报告验证。

检测范围

医疗器械、注射器、导管、手术衣、包装材料、敷料、缝合线、植入物、呼吸面罩、输液器、血袋、透析器、麻醉设备、牙科器械、实验室器皿、食品包装、药品容器、一次性用品、防护装备。

检测方法/标准

国际标准：

ISO 11135、ISO 10993-7、ISO 11737-1、ISO 13485、ISO 14937、ISO 14160、ISO 17665、ISO 20857

国家标准：

GB/T 16886.7、GB/T 14233.1、GB/T 19633、GB/T 19973、GB/T 18279、GB/T 19974、GB/T 19975、GB/T 19976

检测设备

1.气相色谱仪：用于分离和检测环氧乙烷残留；配备氢火焰离子化检测器或质谱检测器，高分辨率色谱柱，温度程序控制，自动进样系统，数据采集与处理软件。

2.顶空进样器：自动化样品进样，减少污染；恒温控制，压力调节，样品瓶传输，进样针清洗，序列运行功能。

3.自动采样器：高效样品处理，提高重复性；多位置样品盘，精确体积控制，防交叉污染设计，程序化操作界面。

4.数据系统：集成色谱数据管理，进行定量分析；软件校准，峰积分，报告生成，数据存储，远程访问支持。

5.标准物质制备装置：精确配制标准溶液；天平称量，溶剂混合，浓度验证，稳定性监测，存储条件控制。

6.环境控制箱：维持稳定测试条件；温度范围从零下40摄氏度至零上100摄氏度，湿度调节，气流循环，记录功能。

7.质量控制样品处理设备：用于加标和空白样品制备；微量注射器，混合器，分装工具，标签打印，样品追踪系统。

8.色谱柱：高效分离环氧乙烷；极性或非极性固定相，长度和直径可调，耐高温性能，使用寿命监测。

9.检测器校准装置：确保检测精度；标准气体供应，响应曲线绘制，偏差校正，定期维护记录。

10.样品提取装置：自动化提取过程；溶剂添加，加热控制，搅拌功能，提取时间设定，样品回收管理。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.