盐酸氨酮戊酸中间体分析

检测项目

1.性状要求：外观性状，颜色，结晶性，气味。

2.理化指标：熔点范围，比旋度，溶解性，酸碱度。

3.纯度分析：主成分含量，异构体含量，有机杂质。

4.残留溶剂：乙醇残留，甲醇残留，丙酮残留，乙酸乙酯残留。

5.水分及挥发物：干燥失重，水分含量，挥发成分。

6.无机杂质：炽灼残渣，重金属总量，砷盐含量。

7.阴离子检测：氯化物含量，硫酸盐含量，磷酸盐含量。

8.金属元素分析：铅含量，镉含量，汞含量，镍含量。

9.结构确证：红外吸收光谱，核磁共振特征，紫外吸收特性。

10.稳定性测试：影响因素试验，加速稳定性，长期稳定性。

11.粒径分布：平均粒径，粒度分布曲线，微粉特性。

12.微生物限度：细菌总数，霉菌总数，致病菌检测。

检测范围

粗品盐酸氨酮戊酸、精制盐酸氨酮戊酸、合成中间体、反应液粗提物、结晶母液、回收溶剂、前体化合物、副产物混合物、稳定性考察样品、工艺验证批次、实验室研发样品、工业级中间体、医药级中间体、对照样、待包装半成品、散装原料药

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于测定中间体的主成分含量及有机杂质的定性定量分析。

2.气相色谱仪：主要用于检测生产过程中残留的有机溶剂含量。

3.紫外可见分光光度计：用于中间体的吸光度测定及初步的结构特征分析。

4.红外光谱仪：通过分子振动光谱对中间体的化学结构进行表征与鉴定。

5.全自动水分测定仪：采用容量法或库仑法精确测定样品中的微量水分含量。

6.自动熔点仪：精确测量样品的熔点范围，用于初步判断样品的纯度与物理性状。

7.原子吸收分光光度计：用于检测样品中铅、镉等重金属元素的微量浓度。

8.万分之一分析天平：提供高精度的称量服务，确保所有定量分析实验的准确性。

9.恒温恒湿试验箱：用于开展稳定性试验，测试样品在不同环境下的质量变化。

10.激光粒度分析仪：通过激光衍射原理检测固体颗粒的粒径分布情况。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.