药品包材测试

检测项目

1.阻隔性能：氧气透过量，水蒸气透过量，氮气透过率。

2.机械强度：抗拉强度，断裂伸长率，剥离强度，抗穿刺力。

3.密封性能：真空衰减测试，压力变化测试，密封泄漏点分析，瓶盖扭力测试。

4.化学稳定性：易氧化物测试，酸碱度变化，重金属迁移量，不挥发物含量。

5.溶出物测试：增塑剂迁移量，抗氧化剂残留，单体残留，溶剂残留。

6.物理指标：厚度均匀性，热收缩率，表面摩擦系数，表面张力。

7.光学性能：透光率测试，吸光度分析，紫外线阻隔能力。

8.生物安全性：微生物限度，无菌检测，细菌内毒素，异常毒性检测。

9.兼容性测试：活性成分吸附测试，包材组分向药物迁移研究，稳定性考察。

10.材质鉴定：红外光谱分析，熔点测定，密度分析，热重分析。

检测范围

药用玻璃瓶、药用塑料瓶、铝箔、复合膜、药用橡胶塞、输液袋、安瓿瓶、西林瓶、预充式注射器、药用软膏管、药用瓶盖、吸入喷雾器、干燥剂包装、泡罩包装、药用纸盒、药用软管

检测设备

1.压差法气体渗透仪：用于测量包装材料对各种气体的渗透系数与阻隔性能。

2.水蒸气透过率测试仪：用于测试薄膜及容器在特定温湿度环境下的防潮能力。

3.电子拉力试验机：用于检测材料的抗拉、剥离、热合等基础力学性能指标。

4.密封性测试仪：通过真空或压力法检测包装容器是否存在微小泄漏或孔隙。

5.智能扭力测试仪：用于测量瓶盖类包装在开启或旋紧时的力值与扭矩。

6.摆锤冲击仪：用于测试塑料薄膜或复合材料在冲击载荷下的抗破裂韧性。

7.热封试验仪：用于模拟生产线封装工艺，确定最佳的热封温度、压力与时间。

8.透光率雾度测试仪：用于测定包装材料的透明程度及对特定波长光的阻隔效果。

9.红外光谱分析仪：通过分子光谱技术对包材材质进行定性分析及一致性判定。

10.高精度厚度测定仪：用于测量薄膜、片材或容器壁的物理厚度及其分布均匀性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.