创面敷料检测

检测项目

1.吸水性测试：通过模拟伤口渗出环境，测量敷料单位面积吸收液体的容量和速率，测试其处理渗出液的能力。

2.透气性测试：使用专用仪器检测敷料允许气体透过的性能，确保伤口区域的适当通风，防止潮湿积累。

3.生物相容性分析：依据标准方法检测敷料材料与人体组织的相互作用，包括细胞毒性和过敏反应测试。

4.拉伸强度测量：在机械测试设备上施加拉力，测试敷料的抗拉性能和伸长率，确保其在应用中的结构完整性。

5.灭菌效果验证：通过微生物培养和挑战测试，确认敷料在生产过程中的灭菌水平，防止感染风险。

6.液体保持能力测试：测量敷料在吸收液体后的保留性能，防止回渗并维持伤口干燥环境。

7.过敏原检测：分析敷料中可能存在的致敏物质，使用体外方法测试其对皮肤的潜在刺激性。

8.微生物屏障性能测试：模拟临床条件，测试敷料阻止细菌和真菌穿透的能力，确保伤口保护效果。

9.化学残留物分析：采用光谱和色谱技术检测敷料中的化学物质残留，测试其安全性和合规性。

10.耐久性试验：在模拟使用环境下进行长期性能测试，包括温湿度变化和机械磨损，观察敷料性能衰减趋势。

检测范围

1.水胶体敷料：常用于轻度渗出伤口，检测重点包括粘附性和吸液均匀性，确保其舒适性和有效性。

2.泡沫敷料：适用于中度渗出情况，需测试其缓冲性能和透气性，防止伤口过度湿润。

3.藻酸盐敷料：用于高渗出伤口，检测其凝胶形成能力和吸收效率，验证其在复杂伤口中的应用潜力。

4.薄膜敷料：针对低渗出伤口，需测试其透明性和防水性能，便于伤口观察和外部防护。

5.水纤维敷料：结合吸水与保湿特性，检测重点为结构稳定性和液体管理能力。

6.银离子敷料：具有抗菌功能，需测试银离子释放速率和生物安全性，防止不良反应。

7.胶原蛋白敷料：用于促进愈合，检测其生物降解性和组织相容性，确保长期使用安全性。

8.复合敷料：多层结构设计，需整体测试各层结合力和功能协同，测试综合性能。

9.透明敷料：便于伤口监测，测试其透气性和粘附强度，防止移位和皮肤损伤。

10.自粘性敷料：易于应用，需验证其粘附力和皮肤刺激性，确保患者舒适度。

图片

检测标准

国际标准：

ISO 10993-1、ISO 10993-5、ISO 10993-10、ASTM F2100、ASTM F2101、EN 13795、EN 14683、ISO 11135、ISO 11137、ISO 13485

国家标准：

GB/T 16886.1、GB/T 16886.5、GB/T 16886.10、GB 15979、GB 15980、GB/T 14233、GB/T 19633、GB/T 19973、GB/T 20013

检测设备

1.电子天平：用于精确测量敷料在吸收液体前后的质量变化，计算吸水性参数。

2.透气性测试仪：测试敷料允许空气和水蒸气透过的能力，模拟真实伤口环境。

3.拉伸试验机：施加可控拉力，测量敷料的断裂强度和伸长率，测试机械耐久性。

4.微生物培养箱：提供恒定环境进行灭菌效果和生物相容性测试，培养微生物样本。

5.光谱分析仪：检测敷料中的化学残留物和成分，确保材料安全无污染。

6.粘度计：测试敷料材料如凝胶或粘合剂的流变特性，关联其应用性能。

7.酸碱度计：测量敷料的pH值，验证其与皮肤相容性，防止酸碱失衡。

8.热分析仪：测试敷料的热稳定性和熔点，测试其在灭菌和处理过程中的耐受性。

9.显微镜：观察敷料的微观结构、表面形态和损伤模式，辅助失效分析。

10.湿度控制箱：模拟不同湿度和温度条件，测试敷料的长期性能和稳定性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.