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高新技术企业证书
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化妆品成分中氨基酸安全性测试

原创
发布时间:2025-08-21 10:46:47
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检测项目

急性毒性测试:

  • 口服毒性:LD50值(>2000mg/kg,参照OECD423)
  • 皮肤急性毒性:红斑形成指数(≤1.0级)
  • 吸入毒性:半数致死浓度(LC50≥5mg/L)
皮肤刺激性/腐蚀性:
  • 单次暴露:红斑评分(0-4级,ISO10993-10)
  • 重复暴露:水肿指数(≤2.0)
  • 腐蚀潜能:组织坏死发生率(<5%)
眼刺激性测试:
  • 角膜损伤:浑浊度评分(0-4,Draize法)
  • 虹膜炎:炎症细胞计数(≤10个/HPF)
  • 恢复期测试:72小时愈合率(≥90%)
致敏性分析:
  • 局部淋巴结试验:刺激指数(SI≤3,OECD442B)
  • MurineLocalLymphNodeAssay:阳性率(<15%)
  • 人体斑贴试验:过敏反应率(≤5%)
光毒性筛查:
  • 3T3中性红摄取:细胞存活率(≥80%,ISO10993-10)
  • UVB诱导损伤:光刺激性指数(PI<2)
  • 光过敏测试:红斑增强评分(≤1.5)
微生物污染控制:
  • 总需氧菌计数:CFU/g(≤100,USP61)
  • 致病菌检测:金黄色葡萄球菌/绿脓杆菌(阴性)
  • 真菌限度:酵母霉菌计数(≤10CFU/g)
重金属及杂质检测:
  • 铅含量:≤10ppm(GB7916)
  • 汞/砷残留:≤1ppm(ISO17294)
  • 溶剂残留:甲醇/乙醇(≤0.2%)
稳定性测试:
  • pH值变化:偏差±0.5(25°C)
  • 氧化稳定性:过氧化值(≤5meq/kg)
  • 热加速测试:40°C/75%RH下外观稳定性(≥6个月)
遗传毒性筛查:
  • Ames试验:回复突变率(≤2倍背景,OECD471)
  • 染色体畸变:畸变细胞率(<5%)
  • 微核试验:微核发生率(≤0.5%)
过敏原特异性测试:
  • IgE结合能力:ELISA值(OD≤0.2)
  • 组胺释放率:体外模型(≤10%)
  • 交叉反应性:氨基酸序列相似度(<80%)

检测范围

1.氨基酸洁面产品:针对表面活性剂型氨基酸(如椰油酰甘氨酸钠),重点检测皮肤屏障损伤风险及pH适应性

2.精华液及血清:高浓度游离氨基酸(如精氨酸),侧重长期渗透性致敏和光稳定性测试

3.保湿乳液及面霜:含氨基酸衍生物(如乙酰基谷胱甘肽),核心测试乳化体系稳定性和反复应用刺激性

4.面膜类产品:敷贴型氨基酸复合物,优先测试接触时间依赖性腐蚀及微生物滋生控制

5.防晒及BB霜:UV暴露下氨基酸光降解产物,重点筛查光毒性和重金属催化残留

6.洗发护发产品:头皮肤专用氨基酸(如丝氨酸),检测头皮刺激指数及残留溶剂安全性

7.彩妆化妆品:颜料结合氨基酸(如苯丙氨酸),聚焦长期使用遗传毒性和眼周区域敏感性

8.婴儿护理用品:温和氨基酸配方(如甘油酰甘氨酸),严格执行低浓度急性毒性和微生物零容忍检测

9.天然有机产品:植物源氨基酸提取物,突出杂质(如农药残留)和过敏性交叉反应测试

10.抗衰老肽类产品:合成多肽氨基酸链,核心测试细胞毒性(如凋亡率)和热稳定性降解产物

检测方法

国际标准:

  • ISO10993-10医疗器械生物学评价-刺激性与致敏性测试
  • OECD423急性口服毒性试验方法
  • OECD442B皮肤致敏性-局部淋巴结试验
  • ISO11930化妆品微生物限度检测
  • ISO17294重金属电感耦合等离子体质谱法
  • OECD471细菌回复突变试验遗传毒性测试
国家标准:
  • GB7916化妆品安全技术规范
  • GB/T16886.10医疗器械生物学评价-刺激试验
  • GB/T30783化妆品中重金属检测方法
  • GB7918.1化妆品微生物检验通则
  • GB7919化妆品稳定性试验指南
  • GB/T39226化妆品光毒性体外3T3试验
方法差异说明:国际标准(如ISO)常采用体外模型优先原则,减少动物使用;而国家标准(如GB)更侧重本土化参数调整(如GB7916对重金属限值严于ISO)。例如,OECD423口服毒性试验剂量分级为固定步进,而GB等效方法采用概率计算差异。

检测设备

1.紫外-可见分光光度计:UV-3600型(波长范围190-1100nm,分辨率±0.1nm)

2.高效液相色谱仪:LC-20AT型(流速精度±0.001mL/min,检测限0.01μg/mL)

3.细胞培养系统:CO2培养箱CB-170型(温度控制±0.2°C,CO2浓度5±0.1%)

4.微生物自动检测仪:BacT/ALERT3D型(检测灵敏度10CFU/mL,孵化温度37±0.5°C)

5.动物实验隔离器:IVC系统Model-X型(空气交换率≥50次/小时,HEPA过滤效率99.99%)

6.皮肤刺激性测试模型:EpiDermEPI-200型(表皮厚度0.5±0.05mm,MTT法存活率检测)

7.电感耦合等离子体质谱仪:ICP-MS8900型(元素检测限0.01ppb,质量范围3-270amu)

8.pH及电导率计:SevenExcellence型(精度±0.01pH,温度补偿自动)

9.稳定性试验箱:ClimaticChamberKBF-720型(温度范围-10°C至80°C,湿度控制±2%)

10.荧光显微镜:DMi8型(放大倍数40-1000X,分辨率0.2μm)

11.PCR扩增仪:GeneAmp9700型(温控精度±0.1°C,循环数40)

12.离心分离机:Centrifuge5810R型(转速范围0-15000rpm,容量4×100mL)

13.电子分析天平:XS205型(称量范围0-220g,精度±0.0001g)

14.光毒性照射系统:SolarSimulatorSUNTEST型(辐照度500W/m²,波长290-800nm)

15.恒温水浴锅:WB-100型(温度范围室温至100°C,稳定性±0.1°C)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

合作客户(部分)

1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

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