III期临床试验测试

检测项目

1.血液学分析：红细胞计数，白细胞分类，血红蛋白浓度，血小板计数等。

2.临床理化指标：肝功能指标，肾功能指标，血糖水平，血脂水平等。

3.免疫原性评价：抗药物抗体检测，中和抗体分析，免疫细胞亚群检测等。

4.药物代谢动力学：血药浓度监测，代谢产物分析，生物利用度测试等。

5.凝血功能检测：凝血酶原时间，活化部分凝血活酶时间，纤维蛋白原含量等。

6.尿液常规分析：尿蛋白含量，尿糖水平，尿沉渣镜检，酸碱度测试等。

7.电解质平衡监测：血清钾离子，钠离子，氯离子，钙离子浓度检测等。

8.生物标志物分析：肿瘤标志物，心肌损伤标志物，炎症因子水平等。

9.药效学指标测试：特定受体结合率，酶活性抑制率，细胞因子表达量等。

10.稳定性测试：药物制剂在不同环境下的物理性状，化学纯度，有效成分含量等。

11.微生物限度检测：细菌总数，霉菌与酵母菌总数，特定致病菌筛查等。

12.心血管功能监测：心电图数据分析，血压动态变化，心率变异性测试等。

13.基因多态性检测：药物代谢相关基因筛查，遗传标记物分析，个体差异测试等。

14.粪便常规检测：潜血试验，寄生虫筛查，脂肪球检测等。

15.脑脊液分析：脑脊液压力，蛋白质含量，细胞总数，糖含量检测等。

检测范围

血清、血浆、全血、尿液、粪便、脑脊液、组织样本、唾液、毛发、药物原粉、片剂、胶囊、注射液、口服溶液、外用膏剂、吸入剂、生物制品、疫苗、安慰剂、对照药物

检测设备

1.全自动生化分析仪：用于定量分析血清或尿液中的化学成分；可实现高通量的临床指标检测。

2.全自动血液细胞分析仪：用于对血液中各类细胞进行计数和分类；提供精确的血常规分析数据。

3.液相色谱质谱联用仪：用于微量药物及其代谢产物的定性与定量分析；具备极高的灵敏度和选择性。

4.流式细胞仪：用于对细胞群体进行多参数分析；可检测免疫细胞亚群及细胞功能状态。

5.酶联免疫吸附检测系统：用于检测生物样本中的抗体、抗原或蛋白质；适用于大规模免疫原性筛查。

6.全自动凝血分析仪：用于测试受试者的凝血系统功能；监测药物对凝血过程的影响。

7.电解质分析仪：用于快速测定样本中的离子浓度；维持受试者体液平衡的监测。

8.稳定性试验箱：用于模拟不同温湿度环境；考察药物在特定条件下的质量稳定性。

9.高效液相色谱仪：用于药物纯度检测及含量测定；确保药物制剂的质量一致性。

10.自动微生物鉴定系统：用于识别样本中的微生物种类；测试生物安全性及无菌状态。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.