血压计检测

检测项目

1.静态压力精度测试：零点误差、满量程误差、线性度、重复性、迟滞、灵敏度、长期稳定性、短期稳定性、温度漂移、压力回零等。

2.动态压力性能测试：压力上升时间、压力下降时间、过冲量、阻尼系数、动态频率响应、阶跃响应特性、正弦波跟踪能力、脉搏波模拟精度、波动压力测量误差等。

3.电气安全测试：绝缘电阻、抗电强度、泄漏电流、患者漏电流、接地电阻、电源适配器安全性、电池过充过放保护、内部布线安全、电气间隙与爬电距离、防触电保护等。

4.环境适应性测试：高温工作、低温工作、高温贮存、低温贮存、恒定湿热、交变湿热、温度冲击、低气压运行、盐雾腐蚀、正弦振动、随机振动、机械冲击、自由跌落等。

5.机械性能与耐久性测试：外壳机械强度、按键开关寿命、袖带疲劳强度、气管连接牢固度、显示屏耐划伤性、整机密封性能、防护等级、铰链与折叠机构寿命、运输包装强度等。

6.软件与算法验证测试：测量算法准确性、数据显示正确性、心律不齐识别、错误代码提示、数据存储与回顾功能、时钟精度、用户界面逻辑、通信协议一致性、软件升级可靠性、网络安全防护等。

7.电磁兼容性测试：辐射发射、传导发射、辐射抗扰度、传导抗扰度、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌冲击抗扰度、电压暂降与短时中断抗扰度、工频磁场抗扰度等。

8.生物相容性评价：细胞毒性试验、皮肤致敏性试验、皮肤刺激性试验、材料化学表征、可沥滤物分析、溶血试验、热原检测、与血液相互作用评价等。

9.临床测量准确性验证：示值误差、系统误差、随机误差、与听诊法对比一致性、不同体位测量差异、不同人群适用性验证、长期随访数据对比、动态血压监测精度等。

10.包装与运输测试：包装跌落试验、包装振动试验、堆码压力试验、温湿度循环对包装影响、包装材料密封性、标识耐久性、运输模拟振动、撞击测试等。

11.可靠性与寿命测试：平均无故障工作时间、加速寿命试验、关键部件磨损分析、循环充放电次数、长期通电稳定性、故障模式与影响分析、使用寿命预测等。

12.能效与功耗测试：工作状态功耗、待机功耗、电池续航时间、充电效率、电源适配器能效、自动关机功能、低电量预警、节能模式效能等。

13.声学与提示性能测试：充气放气噪音声压级、报警提示音音量与频率、语音播报清晰度、按键提示音、异常状态声音提示、环境噪音干扰下的可听度等。

14.人机工程学与可用性测试：操作流程合理性、显示信息易读性、袖带佩戴舒适性与便利性、误操作防止设计、不同用户群体操作学习曲线、使用说明书易懂性等。

15.化学与材料安全测试：重金属含量、邻苯二甲酸酯含量、多环芳烃含量、挥发性有机物释放、材料阻燃性、外壳材料成分分析、橡胶袖带生物降解性等。

检测范围

上臂式电子血压计、手腕式电子血压计、手动汞柱式血压计、手动无液血压计、动态血压监测仪、家用自动血压计、医用台式血压计、便携式急救血压计、无线传输智能血压计、儿童专用血压计、孕妇专用血压计、腕式穿戴血压计、臂式医用血压计、立式血压测量仪、社区健康筛查血压计、运动康复监测血压计、睡眠呼吸暂停监测血压计、校准用标准血压模拟器、多参数监护仪血压模块、一次性使用血压传感器。

检测方法/标准

国际标准：

ISO 81060-1、ISO 81060-2、IEC 60601-1、IEC 60601-1-2、IEC 60601-2-30、ISO 14971、ISO 13485、ISO 10993-1

国家标准：

GB 9706.1、YY 0670、YY 0784、YY 0469、GB/T 14710、GB/T 18268.1、GB/T 18268.26、YY/T 0664

检测设备

1.无创血压模拟器：用于模拟人体动脉血压静态与动态波形，验证血压计测量准确性；具备高精度压力发生与控制系统，可编程多种生理及异常脉搏波形。

2.高精度数字压力校准仪：提供静态压力源，校准血压计压力传感器精度；分辨率高，长期稳定性好，覆盖正压与负压测量范围。

3.医用电气安全分析仪：综合测试绝缘电阻、抗电强度、泄漏电流及接地电阻等安全参数；符合医疗设备安全标准要求，自动化测试序列。

4.高低温交变湿热试验箱：提供精确控制的温度与湿度环境，进行气候环境适应性测试；宽温度范围，快速温度变化率，程序控制。

5.电磁兼容测试系统：包括电波暗室、测量接收机、信号发生器、功率放大器及抗扰度测试设备，用于辐射与传导发射及抗扰度全项目测试。

6.振动与冲击试验台：模拟产品在运输及使用中遇到的机械振动与冲击条件；可执行正弦振动、随机振动及半正弦波冲击试验。

7.多通道数据采集分析系统：同步记录血压计输出的压力、心率等信号，进行算法分析与测量误差计算；高采样率，实时数据处理。

8.软件验证与网络安全测试平台：用于黑盒与白盒测试，验证软件功能、逻辑及数据安全；支持协议分析、漏洞扫描与渗透测试。

9.机械寿命与疲劳试验机：对按键、袖带气囊、气泵阀门等部件进行重复动作寿命测试；可设定循环次数与力度，自动记录失效点。

10.精密声级计与噪音分析系统：测量血压计工作时的噪声声压级与频谱特性；符合声学测量标准，配备仿真耳与隔音腔。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.