检测项目
1.成分定性鉴别:通过理化性质分析确认样品中是否含有特定种类的中枢抑制成分。
2.主成分含量测定:利用精密仪器定量分析原料或制剂中有效物质的具体百分含量。
3.有关物质检测:检测生产或储存过程中产生的工艺杂质、降解产物及异构体。
4.生物样本浓度监测:分析血液、尿液等生物基质中药物及其代谢物的实时浓度。
5.溶出度测定:测试固体制剂在模拟胃肠道环境中的释放速率与程度。
6.残留溶剂检测:分析生产工艺中可能残留的有机溶剂种类及其浓度是否符合安全要求。
7.水分及挥发物测试:测定样品中的含水量,测试其对稳定性的影响。
8.酸碱度检测:测试溶液剂型的酸碱平衡状态,确保符合生物相容性要求。
9.稳定性考察:在特定温度与湿度条件下观察化学结构的演变与降解动力学。
10.重金属及元素杂质分析:检测原料中可能存在的铅、镉、汞等有害元素残留。
11.粒度分布测试:分析粉体原料的颗粒大小及分布情况,影响药物溶解性能。
12.晶型研究:通过物理手段识别物质的结晶状态,确保药效的一致性。
检测范围
原料药、口服片剂、硬胶囊、注射液、复方制剂、血液样本、尿液样本、唾液样本、毛发组织、胃内容物、肝脏组织、肾脏组织、环境水体、待测药粉、口服溶液、颗粒剂、栓剂、药膏、生物检材提取液
检测设备
1.高效液相色谱仪:用于复杂混合物中各组分的分离与定量分析,是含量测定的核心工具。
2.气相色谱仪:主要用于挥发性组分及残留溶剂的检测,具有极高的分离效能。
3.液相色谱质谱联用仪:结合了色谱的分离能力与质谱的结构鉴定能力,用于痕量成分的定性与定量。
4.紫外可见分光光度计:根据物质对特定波长光的吸收特性进行初步鉴别与浓度分析。
5.傅里叶变换红外光谱仪:通过分子振动光谱分析物质的官能团特征,用于结构确证。
6.自动电位滴定仪:用于酸碱滴定、非水滴定等化学分析过程,准确判定滴定终点。
7.药物溶出度仪:模拟人体生理环境,测试药物从剂型中释放的速度和程度。
8.差示扫描量热仪:通过热效应分析物质的熔点、晶型转变及热稳定性。
9.高性能薄层色谱扫描仪:用于快速筛查及有关物质的半定量分析。
10.全自动生化分析仪:用于生物样本中相关生理指标的辅助检测与监测。
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。