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儿童用温和性试验

原创
发布时间:2025-09-03 16:27:06
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检测项目

生物相容性测试:

  • 皮肤刺激性试验:刺激指数(II)、红斑/水肿评分(参照ISO10993-10)
  • 急性口服毒性测试:LD50值(≤2000mg/kg)、观察期14天
  • 致敏性测试:豚鼠最大化试验(GPMT)、局部淋巴结试验(LLNA)
化学安全性检测:
  • 重金属含量:铅(≤90mg/kg)、镉(≤75mg/kg)、汞(≤60mg/kg)(参照EN71-3)
  • 邻苯二甲酸盐测试:DBP、BBP、DEHP(各≤0.1%)、DINP、DIDP、DNOP(各≤0.1%)
  • 甲醛释放量:≤20mg/kg(A类产品)、≤75mg/kg(B类产品)
物理机械性能测试:
  • 小部件测试:防止吞咽危害(尺寸<31.7mm)、拉力≥70N
  • 锐边检测:无锐边(半径≥0.5mm)、无尖点(角度>60°)
  • 稳定性试验:倾角<10°、抗倾覆力≥50N
flammability性能:
  • 燃烧速率:表面燃烧时间≥3.5s(参照16CFR1610)
  • 熔滴测试:无熔融滴落、续燃时间≤2s
微生物检测:
  • 细菌总数:≤1000CFU/g、霉菌和酵母菌≤100CFU/g
  • 致病菌测试:沙门氏菌阴性、金黄色葡萄球菌阴性
迁移性测试:
  • 食品模拟物迁移:总迁移量≤10mg/dm²、特定迁移限值(SML)参照EUNo10/2011
  • 颜色迁移性:灰度等级≥4级、沾色程度≤3级
感官测试:
  • 气味测试:无异味、强度等级≤2级
  • 触感评价:柔软度≥4级(参照AATCC202)、无粗糙感
电气安全测试(如电子玩具):
  • 绝缘电阻:≥100MΩ(500VDC)、耐电压测试:1500V/60s无击穿
  • 电池安全:短路保护、温升≤20K
包装材料安全性:
  • 窒息风险测试:透气孔尺寸≥6.4mm、撕拉力≥10N
  • 油墨迁移:重金属含量(铅≤0.5mg/kg、镉≤0.5mg/kg)
耐久性测试:
  • 疲劳试验:循环次数≥10000次、无断裂
  • 磨损测试:质量损失率≤0.5%、表面磨损等级≥3级

检测范围

1.塑料玩具:涵盖ABS、PP、PE等材料,重点检测邻苯二甲酸盐迁移、小部件危害及锐边,确保符合咀嚼和拉扯安全。

2.纺织品服装:包括棉、涤纶混纺织物,侧重甲醛含量、色牢度及燃烧性能,防止皮肤刺激和flammability风险。

3.婴儿护理用品:如奶瓶、安抚奶嘴,检测双酚A(BPA)迁移、耐咬性及微生物污染,保证口腔接触安全。

4.文具及学习用品:涉及墨水、胶水等,重点测试重金属含量、挥发性有机物(VOCs)及锐利边缘,避免误食和吸入危害。

5.食品接触材料:包括餐具、包装,检测总迁移量、特定重金属释放及感官性能,确保无化学物质渗出。

6.电子玩具:带电池或电路产品,侧重电气安全、电池过热及小部件,防止电击和吞咽事故。

7.木制玩具:天然或加工木材,检测甲醛释放、表面涂层附着力及木屑危害,避免过敏和物理伤害。

8.橡胶制品:如橡皮擦、泳圈,关注硫化剂残留、拉伸强度及老化性能,确保柔韧性和无毒性。

9.涂料和涂层:用于玩具或家具,重点测试VOCs含量、铅镉含量及耐磨性,防止脱落和吸入风险。

10.复合材料产品:如拼图、积木,测试粘合剂毒性、接合强度及小部件,保障结构完整性和化学安全。

检测方法

国际标准:

  • ISO10993-10:2021医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验
  • EN71-3:2019玩具安全-特定元素迁移
  • ASTMF963-23玩具安全标准规范
  • ISO8124-1:2022玩具安全-机械物理性能
  • OECD442A/B皮肤致敏试验指南
国家标准:
  • GB6675.2-2014玩具安全-机械物理性能
  • GB18401-2010国家纺织产品基本安全技术规范
  • GB4806.1-2016食品安全国家标准-食品接触材料通用要求
  • GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料检测
  • GB24613-2009玩具用涂料中有害物质限量
方法差异说明:国际标准如ISO10993-10常用体外重组人表皮模型替代动物试验,而国家标准GB6675.2更强调小部件测试的拉力参数(70Nvs.ASTMF963的50N);EN71-3的迁移提取条件(pH值、时间)与GB6675.3略有不同,后者采用更严格的酸性模拟液。

检测设备

1.体外皮肤刺激测试系统:EpiDerm模型培养箱(温度37±1°C,湿度95%,CO25%)

2.气相色谱-质谱联用仪:Agilent8890-5977B(检测限0.01mg/kg,分辨率≥1amu)

3.电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmerNexION1000(元素检测范围ppb级,精度±2%)

4.万能材料试验机:Instron5965型(载荷范围0.01N-50kN,速度0.01-500mm/min)

5.燃烧测试仪:AtlasHVJianCe-2(火焰高度38mm,燃烧时间自动记录)

6.微生物培养箱:MemmertINC108(温度控制20-60°C,均匀度±0.5°C)

7.迁移测试池:玻璃材质,容量100mL,温度70°C±2°C

8.色牢度摩擦仪:JamesHealCrockmaster(压力9N,摩擦头直径16mm)

9.电池滥用测试箱:ESPECBTZ-133(温度范围-40°C至150°C,充放电精度±1%)

10.感官测试室:标准白光光源D65,温度22±2°C,湿度50±5%

11.磨损试验机:Taber5135(载荷250g-1000g,转速60rpm)

12.锐边测试仪:半径规组(精度0.01mm,角度测量0-180°)

13.甲醛测定仪:DrägerChip测量系统(范围0.01-10mg/m³,响应时间<30s)

14.绝缘电阻测试仪:HiokiIR4056-10(电压范围10V-1000V,精度±3%)

15.疲劳试验机:MTSCriterionModel43(频率0.1-30Hz,位移控制±50mm)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

合作客户(部分)

1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

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