检测项目
皮肤刺激性测试：
- 急性皮肤刺激：红斑评分（0-4级，参照ISO10993-10）、水肿程度（0-4级）
- 重复刺激试验：累积刺激指数（CII值≥2.0为阳性）
- 体外重建皮肤模型：细胞活力测定（MTT法，IC50值）
过敏性测试：- 皮肤致敏性：局部淋巴结试验（LLNA，刺激指数SI≥3为阳性）
- 人体斑贴试验：不良反应发生率（≤5%合格）
- 最大化试验：诱导期和激发期反应评分
化学成分分析：- pH值检测：范围5.5-8.5（符合GB/T13531.3）
- 活性成分定量：硫醇乙酸浓度（0.5%-6.0%w/w）、氢氧化钙含量（限值≤2%）
- 杂质检测：重金属铅（≤10ppm）、砷（≤2ppm）
微生物检测：- 总菌落计数：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、酵母和霉菌（≤100CFU/g）
- 致病菌筛查：金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌（不得检出）
- 防腐效能挑战测试：14天菌落降低对数≥3.0
毒理学安全：- 急性经皮毒性：LD50值（＞2000mg/kg）
- 眼刺激性：Draize评分（0-10级，≤1.0为无刺激）
- 遗传毒性：Ames试验（回复突变菌落数≤2倍阴性对照）
稳定性测试：- 热稳定性：40°C加速试验3个月，pH变化≤0.5
- 光稳定性：紫外照射后活性成分降解率（≤5%）
- 常温长期稳定性：24个月有效期，效能保持≥90%
使用性能测试：- 脱毛效率：作用时间（5-15分钟）、毛发去除率（≥95%）
- 皮肤残留物：冲洗后残留量（≤0.1mg/cm²）
- 用户体验评分：刺痛感、异味（VAS评分≤3）
包装相容性：- 材料迁移测试：塑化剂检出限（≤0.01%）
- 泄漏测试：压力保持0.5bar，无泄漏
- 密封完整性：微生物侵入试验阴性
环境适应性：- 温度循环测试：-10°C至40°C循环10次，性状无变化
- 湿度影响：RH75%条件下，粘度变化率≤10%
- 运输模拟：振动试验后包装破损率0%
安全性综合：- 人体安全性试验：30名志愿者斑贴试验，不良反应0例
- 儿童适用性：pH中性配方，额外过敏性筛查
- 生态毒性：生物降解率（28天≥60%）
检测范围
1.膏状脱毛膏：基于乳膏基质，重点检测皮肤刺激性、化学成分均匀性和微生物污染，确保pH稳定性和无残留风险。
2.凝胶脱毛膏：透明凝胶制剂，侧重粘度控制（500-2000cP）、渗透性测试和光稳定性，避免皮肤干燥或过敏。
3.喷雾脱毛膏：气雾剂形式，检测喷雾均匀性（粒径分布10-50μm）、吸入安全性、和阀门泄漏，强调使用便捷性和低刺激性。
4.敏感肌肤用脱毛膏：添加舒缓成分如芦荟，额外进行过敏性测试和斑贴试验，确保低致敏性（致敏率≤1%）。
5.儿童用脱毛产品：温和配方，重点检测急性毒性、pH接近中性（6.0-7.0），和包装child-resistance，符合更高安全标准。
6.有机/天然脱毛膏：植物提取物为基础，检测成分纯度（天然成分≥95%）、生物降解性和无合成防腐剂，强调环保和皮肤友好。
7.持久性脱毛膏：延长脱毛效果配方，测试效果持久性（毛发再生时间≥4周）、化学成分稳定性和重复使用安全性。
8.快速脱毛膏：短时作用产品，检测作用时间（≤5分钟）、效率（去除率≥98%）和皮肤刺激评分，确保快速且安全。
9.含香料脱毛膏：添加香精成分，重点进行香料过敏性测试、挥发性有机物检测和皮肤耐受性，避免过敏反应。
10.无添加脱毛膏：无防腐剂、无色素配方，检测微生物限值、氧化稳定性和包装无菌性，适合敏感人群。
检测方法
国际标准：
- ISO10993-10:2021医疗器械生物学评价-刺激与皮肤致敏试验
- ISO11930:2019化妆品微生物防腐效能测试
- OECD442B皮肤致敏性-局部淋巴结试验
- ASTME2149-01抗菌活性动态shakeflask法
- USP61微生物计数法
国家标准：- GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价-刺激与皮肤致敏试验
- GB/T7918.1-2021化妆品微生物标准检验方法
- GB/T13531.3-2018化妆品pH值测定
- GB/T24800.2-2009化妆品中硫基乙酸测定
- GB/T5009.11-2014食品中重金属检测方法
方法差异说明：ISO10993-10与GB/T16886.10在动物模型使用上一致，但GB标准更强调人体斑贴试验的附加要求；ISO11930与GB/T7918.1在微生物检测限值相同，但GB方法增加了常温培养时间延长至7天；OECD442B与国内等效标准在刺激指数计算上无差异，但采样时间点略有调整。
检测设备
1.皮肤刺激测试仪：EPI-200型（分辨率0.1级，温度控制20-40°C）
2.体外皮肤模型系统：EpiDermFT-400（细胞培养孔板，96-well格式）
3.pH计：METTLERTOLEDOFE28（精度±0.01，自动温度补偿）
4.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限0.01μg/mL，C18柱）
5.微生物培养箱：MemmertINC108（温度范围20-60°C，CO2控制）
6.恒温恒湿箱：ESPECPL-3J（温度-40°C至150°C，湿度10-98%RH）
7.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm，带宽1nm）
8.斑贴试验设备：FinnChamber系统（patch尺寸8mm，应用时间48h）
9.粘度计：BrookfieldDV2T（spindleset，范围1-10000cP）
10.气相色谱质谱联用仪：ThermoScientificISQ7000（检测限0.1ppb，EI源）
11.离心机：Eppendorf5430R（转速100-15000rpm，温度控制-10°C至40°C）
12.电子天平：SartoriusCubisII（量程0.001g至500g，精度±0.0001g）
13.红外光谱仪：PerkinElmerSpectrumTwo（波长范围7800-350cm⁻¹，DTGS检测器）
14.细胞毒性测试系统：BiotekSynergyH1（MTTassay，吸光度测量450nm）
15.喷雾均匀性测试仪：MalvernSpraytec（粒径分析0.1-2000μm，流速控制）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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