检测项目
力学性能检测:
- 拉伸强度试验:断裂强力≥25N/cm、伸长率≤50%(参照GB/T 3923.1)
- 撕裂强度试验:梯形撕裂力≥8N/cm、埃尔门多夫撕裂力≥0.5N(ASTM D5587)
- 接缝强度试验:缝口滑移≤6mm、缝线强度≥15N(ISO 13935-2)
屏障性能检测:- 抗液体渗透试验:合成血液穿透阻力≥20kPa(AAMI PB70 Level 4)
- 微生物渗透试验:细菌过滤效率≥99.9%、病毒渗透阻力≥99%(ASTM F1671)
- 静水压试验:耐水压值≥50cmH2O、渗漏点压力差值≤10%(GB/T 4744)
透气性能检测:- 气体透过率试验:空气流量≥15L/m²/s(ASTM D737)
- 湿气透过试验:透湿率≥5000g/m²/24h(GB/T 12704)
- 透气阻力试验:压差≤50Pa(ISO 9237)
耐磨性能检测:- 马丁代尔磨损试验:耐磨次数≥10000次(GB/T 21196)
- 表面摩擦试验:摩擦系数≤0.5(ASTM D1894)
- 起毛起球试验:起球等级≥4级(ISO 12945)
化学兼容性检测:- 耐化学试剂试验:酸碱溶液渗透率≤5%(GB/T 5714)
- 溶剂残留分析:甲醛含量≤20mg/kg、可萃取重金属≤1ppm(GB 18401)
- 消毒剂兼容试验:次氯酸钠处理后屏障完整性变化率≤10%(AAMI TIR11)
热稳定性检测:- 热收缩试验:干热收缩率≤5%、湿热收缩率≤8%(ISO 3759)
- 熔点测定:熔融温度≥130°C(ASTM D3418)
- 高温老化试验:强度保留率≥90%(GB/T 2423.2)
生物兼容性检测:- 细胞毒性试验:细胞存活率≥80%(ISO 10993-5)
- 皮肤刺激性试验:刺激指数≤0.5(GB/T 16886)
- 致敏性测试:敏感反应发生率≤5%(ISO 10993-10)
尺寸稳定性检测:- 洗涤尺寸变化:缩水率≤3%、伸长率≤2%(ISO 6330)
- 干洗稳定性试验:尺寸偏差≤1.5mm(GB/T 8631)
- 熨烫变形试验:褶皱恢复角≥120°(AATCC 128)
色牢度检测:- 耐洗色牢度:变色≥4级、沾色≥3级(GB/T 3921)
- 耐摩擦色牢度:干摩擦≥4级、湿摩擦≥3级(ISO 105-X12)
- 耐光色牢度:蓝色羊毛标尺≥6级(AATCC 16)
无菌性能检测:- 生物负载试验:总菌落数≤100CFU/g(ISO 11737)
- 无菌保证试验:灭菌验证存活概率≤10^-6(ANSI/AAMI ST79)
- 内毒素检测:细菌内毒素含量≤0.25EU/mL(GB/T 14233)
检测范围
1. 纺粘聚丙烯手术衣: 单层非织造材料,重点检测液体屏障性(AAMI PB70 Level 3)和透气率(≥10L/m²/s)。
2. SMS复合手术衣: 纺粘-熔喷-纺粘三层结构,侧重抗微生物渗透(≥99.9%)和接缝强度(撕裂力≥10N/cm)。
3. 聚乙烯涂层手术衣: 覆膜防水处理,核心检测涂层完整性(静水压≥50cmH2O)和耐化学性(酸碱渗透≤5%)。
4. 可重复使用棉质手术衣: 棉纤维基材,重点测试洗涤耐久性(耐磨次数≥5000次)和尺寸稳定性(缩水率≤3%)。
5. 抗菌处理手术衣: 银离子或季铵盐涂层,检测抗菌效率(抑菌率≥99%)和生物兼容性(细胞毒性≤10%)。
6. 高阻隔性手术衣: 微孔膜复合材料,核心测试病毒渗透阻力(≥99.9%)和热稳定性(熔点≥150°C)。
7. 透气型手术衣: 微孔结构设计,侧重湿气透过率(≥8000g/m²/24h)和摩擦系数(≤0.4)。
8. 环保可降解手术衣: PLA或纤维素基材,重点检测降解率(生物降解≥90%)和力学强度(拉伸力≥20N/cm)。
9. 辐射防护手术衣: 铅当量材料,检测X射线屏蔽率(≥0.25mmPb)和重量影响(单位面积质量≤500g/m²)。
10. 儿童专用手术衣: 小尺寸设计,核心测试皮肤刺激性(刺激指数≤0.3)和色牢度(耐洗≥4级)。
检测方法
国际标准:
- AAMI PB70-2022 液体阻隔性能和分类
- ASTM F1670-23 合成血液穿透阻力测试
- ISO 16603-2020 血液源性病原体渗透试验
- ASTM F1671-22 病毒渗透阻力测试
- ISO 10993-5-2021 医疗器械生物学评价细胞毒性试验
- ISO 11737-1-2018 医疗器械灭菌微生物方法
国家标准:- GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求
- GB/T 4744-2013 纺织品抗渗水性测定静水压试验
- GB/T 3923.1-2013 纺织品拉伸性能试验
- GB/T 24218-2010 非织造布撕裂强力测试
- GB/T 16886-2020 医疗器械生物学评价
- GB/T 14233-2021 医用输液输血注射器具化学分析方法
(方法差异说明:国际标准如AAMI PB70使用合成血浆模拟液,而国家标准GB 19082采用类似试剂但压力校准差异;ISO 16603与ASTM F1671在病毒株选择上不同;GB/T 3923.1与ASTM D5587在拉伸速率设定上存在±10%偏差;ISO 11737-1与GB相关标准在生物负载采样方法上差异为培养时间±2小时。)
检测设备
1. 电子万能试验机: INSTRON 5944型(载荷范围0.1-5kN,精度±0.5%)
2. 液体渗透测试仪: Textest FX3000型(压力范围0-100kPa,分辨率0.1kPa)
3. 微生物挑战设备: ATI 6020型(气流控制0.1-5L/min,过滤效率测量误差±0.1%)
4. 静水压测试仪: SDL Atlas M021型(水压范围0-200cmH2O,上升速率60±3cm/min)
5. 透气性测试仪: TEXTEST FX3300型(流量范围0.1-100L/m²/s,压差精度±1Pa)
6. 马丁代尔磨损试验机: James Heal 103型(摩擦次数0-100000次,负载9±0.2kPa)
7. 气相色谱质谱联用仪: Agilent 8890/5977B型(检测限0.001ppm,温度范围40-450°C)
8. 热分析仪: Netzsch DSC 214型(温度范围-170-700°C,升温速率0.1-100K/min)
9. 细胞培养箱: Thermo Scientific 311型(温度控制37±0.5°C,CO2浓度5±0.2%)
10. 色牢度测试仪: SDL Atlas Crockmeter型(摩擦行程104±3mm,压力9±0.5N)
11. 生物负载分析系统: Millipore SAS型(过滤孔径0.45μm,培养温度30±1°C)
12. 无菌隔离器: Getinge HWS-100型(空气洁净度ISO 5级,湿度控制30-80%)
13. 尺寸稳定性测量仪: James Heal 177型(标记间距精度±0.1mm,洗涤循环数0-100)
14. 摩擦系数测试仪: Labthink FTT-01型(滑块速度100±10mm/min,接触面积50cm²)
15. 辐射屏蔽测试装置: Unfors Xi型(X射线能量范围40-150kV,屏蔽率测量误差±5%)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。