无菌注射剂检测

中析研究所旗下CMA实验室进行的无菌注射剂检测，可测样品：无菌注射剂、悬浮液无菌注射剂等，会为您提供外观质量、内毒素检测、细菌内毒素等检测服务，并出具严谨、合规、标准的第三方检测报告。

项目详情：

无菌注射剂检测是一项重要的质量控制措施，它确保了注射剂在生产过程中的无菌状态。这项检测项目通常包括外观检测、pH值测定、细菌培养试验和内毒素测定等多个方面。外观检测主要观察注射剂的颜色、透明度和杂质等情况，以确保其符合标准要求。pH值测定则是通过测量溶液的酸碱度来判断注射剂是否处于合适的pH范围内。细菌培养试验是为了检测注射剂中是否存在细菌污染，主要通过培养样品并观察是否有细菌生长来进行判断。

检测范围

无菌注射剂、液体无菌注射剂、粉末无菌注射剂、溶液无菌注射剂、乳剂无菌注射剂、悬浮液无菌注射剂、冻干无菌注射剂等。

检测项目

外观质量、容量、pH值、溶解度、溶液浑浊度、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌、内毒素检测、金属离子含量、有机溶剂残留、防腐剂含量、氧气含量、细菌内毒素、颗粒检测。

技术相关、费用详情或其他测试项目请咨询工程师!

参考周期:常规测试7-15工作日,加急测试5个工作日.

检测仪器(部分)：

生物质谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、电导率计、pH计、滴定仪、微生物培养箱。

检测详情(部分)：

培养物检测：通过培养物检测方法，对无菌注射剂样品进行微生物培养，检测是否有细菌、真菌或其他微生物污染。

粒子检测：通过光学方法或其他方法，检测无菌注射剂样品中的可见颗粒或微粒，以测试其纯度和质量。

pH值检测：测定无菌注射剂样品的pH值，以确保其适合使用和对人体无害。

渗透压测试：测定无菌注射剂样品的渗透压，以测试其与人体组织的相容性和安全性。

物化性质检测：包括溶解度、药物含量、外观等物化性质的测试，以确保无菌注射剂的质量符合标准要求。

内容物测定：对无菌注射剂样品中药物成分的含量进行测定，以确保其符合规定的浓度范围。

包装完整性测试：对无菌注射剂的包装进行检测，包括密封性、包装完整性和标签正确性等方面。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).