药物临床生物样本分析检测

检测项目

1.原型药浓度分析：血浆中原型药物浓度测定、血清中原型药物浓度测定、全血中原型药物浓度测定。

2.主要代谢物鉴定与定量：主要I相代谢物浓度测定、主要II相结合物浓度测定、活性代谢产物浓度测定。

3.药代动力学参数计算：血药浓度-时间曲线下面积计算、达峰浓度与达峰时间测定、消除半衰期计算、表观分布容积计算、清除率计算。

4.生物标志物定量分析：药效学生物标志物浓度测定、安全性生物标志物浓度测定、疾病相关生物标志物监测。

5.药物蛋白结合率测定：血浆中药物游离浓度测定、药物与血浆蛋白结合率计算。

6.代谢组学分析：内源性代谢物轮廓分析、药物干预后代谢通路变化研究。

7.免疫原性分析：抗药物抗体检测、中和抗体活性测定。

8.细胞因子与炎症因子检测：多种细胞因子浓度同步测定、炎症因子谱分析。

9.基因多态性检测：药物代谢酶基因分型、药物作用靶点基因分型、与药物应答相关的基因突变检测。

10.微量元素与维生素水平监测：临床试验伴随诊断中的微量元素含量测定、维生素水平分析。

11.脂质组学分析：特定脂质分子种类与水平的变化监测。

12.微生物组分析：肠道微生物群落结构分析、与药物代谢相关的菌群丰度测定。

检测范围

血浆、血清、全血、尿液、唾液、脑脊液、胸腔积液、腹腔积液、关节滑液、组织匀浆、头发、指甲、干血斑、粪便、肺泡灌洗液

检测设备

1.液相色谱-质谱联用仪：用于药物及其代谢物的高灵敏度、高选择性定性与定量分析；具备多反应监测功能，可同时分析多种目标物。

2.高效液相色谱仪：用于样本中目标化合物的分离与纯化；常与紫外检测器或荧光检测器联用，进行常规浓度分析。

3.气相色谱-质谱联用仪：适用于挥发性或半挥发性药物及小分子代谢物的分离与鉴定。

4.酶标仪：用于基于酶联免疫吸附原理的蛋白、抗体及部分生物标志物的吸光度或荧光强度检测。

5.流式细胞仪：用于对细胞悬液中的特定细胞亚群进行快速、多参数定量分析；可用于免疫细胞分型与功能研究。

6.实时荧光定量聚合酶链式反应仪：用于基因表达水平定量分析与基因分型检测；具有高特异性和宽动态范围。

7.全自动免疫分析仪：基于化学发光或电化学发光原理，实现生物标志物的高通量、自动化定量检测。

8.自动化样品前处理系统：集成液体处理工作站，实现样本分装、稀释、加样、萃取等步骤的标准化与自动化，提高效率与一致性。

9.生物样本库管理系统：用于临床样本的接收、登记、分装、存储与出入库全流程信息化管理；确保样本追溯性与完整性。

10.数据采集与处理软件：专用于色谱与质谱数据的采集、积分、校准曲线拟合及计算结果导出；符合数据完整性要求。

相关检测的发展前景与展望

该领域正朝着更高通量、更精准、更智能的方向发展。高分辨率质谱与新型离子化技术的应用将提升对未知代谢物和生物大分子的鉴定能力。微流控芯片与传感器技术有望实现床旁即时检测与连续监测。人工智能与机器学习将被深度整合，用于海量多组学数据的解析、生物标志物的挖掘及个体化用药模型的构建。多组学整合分析成为阐明药物复杂作用机制的主流策略。同时，实验室全面自动化与智能化管理系统将进一步提升检测效率、数据质量与合规性水平，以满足日益增长的精准医疗与创新药物研发需求。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.