药品重金属含量检测

检测项目

1. 限量重金属总量检测：铅、镉、汞、砷、铜的总含量测定。

2. 一类元素杂质检测：砷、镉、汞、铅的单独定量分析。

3. 二类A组元素杂质检测：钴、镍、钒的定量分析。

4. 二类B组元素杂质检测：银、金、铱、锇、钯、铂、铑、钌的定量分析。

5. 三类元素杂质检测：锑、钡、硼、铬、铜、锂、钼、硒、锡的定量分析。

6. 注射剂特殊元素检测：针对注射途径药品的铝、钨、钼等特定元素含量检测。

7. 药材产地特征元素检测：对中药材中与产地环境相关的特征性重金属元素谱分析。

8. 辅料引入元素检测：检测由着色剂、稳定剂等辅料可能引入的特定重金属。

9. 催化剂残留检测：化学合成原料药中可能残留的钯、铂等催化金属元素检测。

10. 包材迁移元素检测：检测可能从药品包装材料中迁移出的铝、硅、钙等元素。

11. 可溶性重金属检测：模拟人体环境，检测在特定酸度下可溶出的重金属含量。

12. 价态与形态分析：对砷、汞等元素的不同价态或有机形态进行分别测定。

13. 工艺用水金属检测：制药用水中关键金属离子的含量监控。

14. 中间体过程控制检测：药品生产关键中间体的重金属含量快速筛查。

检测范围

植物类中药材、动物类药材、矿物类药材、化学原料药、中药提取物、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂、外用膏剂、丸剂、生物制品原液、药用辅料、药用胶囊壳、制药工艺用水、药品直接接触包装材料、保健食品

检测设备

1. 电感耦合等离子体质谱仪：用于超痕量多元素同时定量分析，具备极高的灵敏度与宽的线性范围；是元素杂质检测的核心设备。

2. 石墨炉原子吸收光谱仪：用于对铅、镉等特定元素进行痕量级精确测定；其原子化效率高，样品用量少。

3. 原子荧光光谱仪：专门用于汞、砷、硒等易形成氢化物元素的超痕量检测；具有选择性好、灵敏度高的特点。

4. 微波消解仪：用于各类药品样品的前处理，通过高温高压微波加速样品完全分解；确保待测元素完全溶出且无损失。

5. 电感耦合等离子体发射光谱仪：用于常量及微量金属元素的快速同时测定；适用于制药用水及部分辅料的筛查。

6. 高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪：用于砷、汞等元素的化学形态分析；可分离并定量不同形态的化合物。

7. 超纯水系统：制备实验所需的高纯度用水；确保试剂配制和样品处理过程中不受外来金属离子污染。

8. 十万分之一分析天平：用于精确称量微量样品与标准物质；是保证检测结果准确性的基础。

9. 恒温电热板：用于样品消解后的赶酸或温和条件下的酸处理过程。

10. 实验室通风与空气净化系统：提供洁净的实验环境，有效控制背景污染，保障超痕量分析的数据可靠性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.