医用软管真空性能测试

检测范围

医用输液软管、医用引流软管、医用呼吸软管、医用导尿管、医用吸引管、医用负压引流管、医用胸腔引流管、医用腹腔引流管、医用胃肠减压管、医用伤口引流管、医用痰液吸引管、医用内窥镜软管、医用血液透析管、医用血浆置换管、医用体外循环管、医用输血管、医用采血管、医用连接软管等。

检测项目

真空泄漏测试、负压密封性、真空保持性、真空度稳定性、真空变形测试、负压扁瘪试验、真空吸扁试验、真空回复性、负压脉冲试验、真空疲劳测试、接头真空密封性、真空流量测试、真空爆破试验、真空安全性能、负压耐受性、真空极限测试、真空循环试验、真空环境适应性等。

检测仪器(部分)：

真空测试装置，真空泵，真空表，压力传感器，真空泄漏检测仪，负压试验台，流量计，真空保持测试仪，真空衰减测试仪，数据采集系统等。

检测方法(部分)：

真空保持法：对软管内部施加规定的真空度，保持一定时间后检测真空度下降情况，评价真空密封性能。常用的设备有真空泵和真空表。

负压泄漏法：在负压条件下检测软管及接头部位的泄漏情况，评价真空密封完整性。常用的设备有真空泄漏检测仪和负压试验台。

真空变形法：在真空条件下测量软管的变形量，评价软管抵抗负压变形的能力。常用的设备有真空测试装置和变形测量仪。

真空脉冲法：对软管进行真空-常压循环脉冲试验，评价软管的真空疲劳性能。常用的设备有真空脉冲试验台和自动控制系统。

参考标准

GB/T 5563-2006 橡胶和塑料软管及软管组合件 静液压试验方法

GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

ISO 8536-4:2019 医用输液器具 第4部分：一次性使用输液器

ISO 5366-1:2017 麻醉和呼吸设备 气管切开管

YY/T 0267-2016 医用输液、输血、注射器具用高分子材料

GB/T 15823-2009 氦泄漏检测方法

EN ISO 10093-1:2019 医疗器械生物学评价

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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