检测项目
化学成分检测:
- 元素含量:碳(C≤0.08wt%)、铬(Cr18.0-20.0wt%)、镍(Ni8.0-10.5wt%,参照ASTMA240)
- 杂质控制:硫(S≤0.03wt%)、磷(P≤0.045wt%)
力学性能检测:- 拉伸试验:屈服强度(Rp0.2≥205MPa)、抗拉强度(Rm≥515MPa)、断后伸长率(A≥40%)
- 硬度测试:维氏硬度(HV≤200,荷载10kgf)
腐蚀性能检测:- 盐雾试验:中性盐雾暴露时间≥96小时(参照ISO9227)
- 点蚀电位:临界点蚀温度(CPT≥25℃)
金相组织分析:- 晶粒度评级:奥氏体晶粒度≥5级(参照ASTME112)
- 夹杂物测试:氧化物夹杂≤1.5级(ASTME45)
表面质量检测:- 粗糙度测量:表面粗糙度Ra≤0.4μm(ISO4287)
- 缺陷检测:无划痕、凹坑或氧化皮(目视及显微观察)
尺寸精度检测:- 厚度公差:±0.05mm(厚度范围0.1-5.0mm)
- 平整度:翘曲度≤0.5mm/m(参照GB/T708)
无损检测:- 超声波探伤:缺陷尺寸≤0.3mm(参照ASTME317)
- 渗透检测:无表面裂纹(ISO3452-1)
生物相容性测试:- 细胞毒性:存活率≥70%(ISO10993-5)
- 致敏性:无皮肤刺激反应(ISO10993-10)
清洁度测试:- 残留物检测:颗粒污染物≤10个/cm²(ISO16232)
- 油脂含量:总碳残留≤5μg/cm²
热处理验证:- 固溶处理:温度1050-1100℃,保温时间≥30min(参照ASTMA480)
- 冷却速率:淬火速度≥50℃/s
检测范围
1.外科手术器械用板:厚度0.2-1.0mm,重点检测刃口锋利度保持性和生物相容性
2.骨科植入物基材板:厚度1.0-5.0mm,侧重疲劳强度与腐蚀耐受性
3.牙科设备组件板:厚度0.5-2.0mm,聚焦尺寸精度和表面光洁度
4.诊断仪器外壳板:厚度0.8-3.0mm,重点验证电磁屏蔽性能与清洁度
5.内窥镜部件板:厚度0.3-1.5mm,核心检测微细结构完整性和耐化学性
6.输液系统管路板:厚度0.4-1.2mm,强调流体相容性及无菌保证
7.假体支撑板:厚度2.0-10.0mm,侧重长期负载下的变形抗力和生物整合性
8.缝合针用板:厚度0.1-0.5mm,重点检测穿刺强度与表面平滑度
9.医用夹具板:厚度0.6-2.5mm,聚焦夹持力维持和金相稳定性
10.消毒容器用板:厚度1.0-4.0mm,核心验证高温耐受性与腐蚀防护
检测方法
国际标准:
- ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验方法
- ASTME92-17维氏硬度测试方法
- ASTMA262-15不锈钢腐蚀试验规程
- ISO6892-1:2019金属材料拉伸试验
- ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验
- ISO4287:1997表面粗糙度参数测量
国家标准:- GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验
- GB/T4340.1-2009金属维氏硬度试验
- GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验盐雾试验
- GB/T6394-2017金属平均晶粒度测定方法
- GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价细胞毒性试验
- GB/T1031-2009产品几何技术规范表面粗糙度参数
方法差异说明:ASTME8与GB/T228.1在拉伸速率控制上存在差异,前者允许更高应变速率;ISO10993-5和GB/T16886.5在细胞培养周期上保持一致,但GB标准增加本土化验证要求;ASTMA262腐蚀试验涵盖更多酸性环境,而GB/T10125聚焦中性盐雾加速老化。
检测设备
1.直读光谱仪:OES-8000型(检测限0.0001%,波长范围165-800nm)
2.电子万能试验机:UTM-100kN型(载荷范围0.01-100kN,精度±0.5%)
3.维氏硬度计:HV-10型(荷载10kgf,分辨率0.1HV)
4.金相显微镜:DM2700M型(放大倍数50-1000x,数字成像)
5.盐雾试验箱:SST-1000型(温度范围35±2℃,盐雾沉降率1-2ml/80cm²/h)
6.表面粗糙度仪:SJ-210型(测量范围Ra0.01-40μm,精度±5%)
7.激光测厚仪:LT-200型(分辨率0.001mm,测量范围0-50mm)
8.超声波探伤仪:USM-35X型(频率范围1-10MHz,缺陷灵敏度0.1mm)
9.细胞培养箱:CCB-150型(温度控制37±1℃,CO2浓度5%)
10.清洁度分析仪:CA-500型(颗粒检测下限0.5μm,扫描面积100cm²)
11.高温炉:HTF-1200型(温度上限1200℃,控温精度±5℃)
12.渗透检测系统:PT-KIT型(灵敏度等级2,符合ISO3452)
13.平整度测量仪:FLT-300型(测量精度±0.01mm,范围0-5mm/m)
14.生物显微镜:BM-400型(放大倍数40-400x,暗场照明)
15.残余应力测试仪:RST-100型(测量精度±5MPa,范围0-1000MPa)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。