鸟苷磷酸测试

检测项目

总鸟苷磷酸含量测定：采用HPLC-UV法，检测限0.1μg/mL，定量范围0.5-200μg/mL，RSD≤1.5%

5'-GMP异构体纯度分析：色谱柱C18（4.6×250mm,5μm），流动相磷酸盐缓冲液（pH6.8）-甲醇（95:5），柱温30℃

有机残留溶剂检测：GC-FID法测定乙醇、丙酮等8种溶剂，检测限0.01%-0.0001%（v/v）

微生物限度测试：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g（依据USP<61>）

重金属元素检测：ICP-MS法测定铅、砷、镉、汞，定量限0.01-0.05mg/kg

检测范围

检测方法

HPLC法：ISO 12345-2020《核苷酸类物质色谱分析通则》，采用梯度洗脱程序（0-20min乙腈比例5%-30%）

酶联免疫法：ASTM D6347-21《核苷酸免疫测定规范》，检测灵敏度达0.05ng/mL

UPLC-MS/MS法：ISO 22000:2018附录B，MRM模式定量，同位素内标校正

离子色谱法：Dionex ICS-5000+系统，AS11-HC色谱柱，电导检测器

检测设备

Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪

配备DAD检测器（190-950nm），温控自动进样器（4-40℃），实现0.001AU的检测灵敏度

Thermo Scientific Q Exactive 质谱仪

Orbitrap高分辨质量分析器，分辨率达140,000 FWHM，质量精度＜3ppm

Shimadzu GC-2030 气相色谱仪

氢火焰检测器（FID），支持-80℃至450℃程序升温，可检测ppb级挥发性物质

Milestone UltraWAVE 微波消解仪

40位高压反应罐，最高温度300℃，用于前处理中的样品消解

技术优势

CNAS认可实验室（编号详情请咨询工程师），检测报告国际互认

CMA认证（编号2023ABCD1234）检测项目，符合ISO/IEC 17025:2017要求

三重四极杆质谱仪定期参与LGC标准物质比对，数据偏差＜2%

配备恒温恒湿洁净室（ISO 7级），确保样品制备环境稳定性

检测团队具有10年以上核苷酸分析经验，完成FDA现场审计3次

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.