蒲公英萜酮检测

检测项目

萜酮含量测定：定量限≤0.05μg/mL，检测范围0.1-500μg/g，符合ISO 13820:2020

异构体结构鉴定：α/β型萜酮比例分析，分离度≥1.5（USP<621>）

溶剂残留检测：甲醇/乙醇残留量≤10ppm（ICH Q3C标准）

微生物限度：需氧菌总数≤10³ CFU/g（CP 2020通则1105）

重金属检测：铅≤0.5ppm，砷≤0.3ppm（GB 2762-2022）

检测范围

中药材原料：干燥蒲公英根/叶提取物

保健食品：片剂、胶囊等剂型中的功能成分

化妆品原料：抗炎类护肤原料的活性物质

植物提取物：标准化提取物（含萜酮≥30%）

药品中间体：合成工艺中的半成品质量控制

检测方法

HPLC-DAD法：ISO 13820:2020，C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），梯度洗脱程序

GC-MS联用法：ASTM D7799-12，DB-5MS毛细管柱，EI离子源扫描

ICP-MS法：ISO 17294-2:2016，动态反应池模式检测重金属

微生物培养法：CP 2020通则1105，薄膜过滤法处理样品

核磁共振法：ISO 24559:2022，600MHz超导核磁共振仪

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：二元泵系统，DAD检测器，支持21 CFR Part 11合规

Thermo Fisher ISQ 7000 GC-MS：ExtractaBrite离子源，质量范围1-1050amu

PerkinElmer NexION 300X ICP-MS：三锥接口技术，检测限达ppt级

Bruker Avance III HD 600 NMR：5mm TCI低温探头，TopSpin 4.0操作系统

Sartorius微生物检测系统：Milliflex Quantum快速检测模块

技术优势

获CNAS（注册号详情请咨询工程师）和CMA（编号2023A123）双认证资质

检测系统符合ISO/IEC 17025:2017体系要求

HPLC设备配备电子数据完整性审计追踪功能

实现0.01%同系物分离度，满足EP10.0药典要求

15年以上植物成分分析经验的技术团队

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.