三胜肽检测

检测项目

纯度检测：HPLC定量分析，目标纯度≥98%，检测杂质峰面积占比＜0.5%

氨基酸序列验证：采用MALDI-TOF质谱法，分辨率达20,000 FWHM，误差范围±0.01%

热稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH），测试72小时内分子降解率

微生物限度：按USP<61>标准，需氧菌总数≤100 CFU/g，霉菌酵母菌≤10 CFU/g

重金属残留：ICP-MS检测铅、砷、镉、汞，总量≤10ppm（符合ICH Q3D标准）

检测范围

化妆品原料：抗皱精华液、眼霜等肽类活性成分载体

医美填充剂：注射用胶原蛋白复合制剂

生物医用材料：组织工程支架涂层材料

药品中间体：透皮吸收制剂中的促渗剂

营养补充剂：口服肽类功能性食品原料

检测方法

HPLC-MS联用法：ISO 21358-2020标准，C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流速1.0mL/min

圆二色光谱法：ASTM E275-08，波长范围190-260nm，温度控制±0.1℃

荧光定量分析：ISO 11348-3微生物检测法，激发波长280nm，发射波长350nm

动态光散射：ASTM E2490-09，粒径分布检测（10-1000nm范围）

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长精度±1nm，支持21 CFR Part 11合规

Thermo Q Exactive HF-X质谱仪：质量精度＜3ppm，扫描速度18Hz

Malvern Zetasizer Nano ZSP：粒径检测下限0.3nm，ζ电位测量范围±500mV

PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis：波长范围190-1100nm，带宽0.5-5nm可调

技术优势

CNAS认可实验室（注册号详情请咨询工程师5），检测报告全球62个经济体互认

配备ISO/IEC 17025:2017认证的质量体系，方法验证数据RSD≤2%

15人专家团队含3名PhD，累计完成肽类检测案例超2000例

三重四级杆质谱仪实现ppt级检测限，满足痕量分析需求

生物安全二级实验室（BSL-2）保障活性成分检测可靠性

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.