氢溴酸槟榔碱检测

检测项目

含量测定：定量范围0.01-100mg/g，相对标准偏差（RSD）≤1.5%

残留溶剂检测：甲醇、乙醇、丙酮等有机溶剂检出限≤10ppm

纯度分析：主成分纯度≥98.5%，杂质总量≤1.0%

异构体比例：D/L型异构体比值偏差≤±0.5%

重金属限量：铅≤5ppm，砷≤3ppm，汞≤0.1ppm

检测范围

药品原料：片剂、胶囊、注射剂等药用级氢溴酸槟榔碱

食品添加剂：口香糖、功能性饮料等含槟榔碱衍生物产品

化工中间体：合成工艺中的粗品、半成品及成品

中药材：槟榔提取物及复方制剂中活性成分检测

环境样本：工业废水中槟榔碱类化合物残留监测

检测方法

HPLC-UV法（ISO 13885-1:2020）

采用C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0），流速1.0mL/min，检测波长210nm

GC-MS法（ASTM E1657-18）

DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm），程序升温50℃→300℃（10℃/min），EI离子源，选择离子监测（SIM）模式

ICP-MS重金属检测（USP<232>/<233>）

微波消解前处理，氦气碰撞模式，内标法校正，检测限达0.01ppb

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，支持四元梯度洗脱，波长范围190-950nm

Shimadzu GC-MS-QP2020 NX：NCI/PCI双电离源，质量数范围1.5-1090m/z

Thermo iCAP RQ ICP-MS：四级杆碰撞池技术，检测灵敏度＜0.1ppt

Mettler Toledo XPR206DR天平：最小称量值0.01mg，符合USP 41规范

Milestone Ethos Up微波消解仪：40位高压消解罐，温控精度±1℃

技术优势

CNAS认可实验室（注册号详情请咨询工程师）：通过ISO/IEC 17025体系认证，检测报告国际互认

CMA资质认定：覆盖GB 5009.257-2021等12项食品检测标准

高技术团队配置：博士领衔的20人技术组，平均行业经验＞8年

方法验证能力：满足ICH Q2(R1)验证要求，提供LOD/LOQ、线性度、重复性等完整数据包

质量管理体系：LIMS系统全流程追溯，6σ管理控制检测偏差率＜0.3%

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.