氢溴酸溴乙胺检测

检测项目

主成分定量分析：采用HPLC测定氢溴酸溴乙胺含量，检测限0.01%，定量范围80%-120%

水分测定：卡尔费休法测定水分含量，灵敏度0.001%，符合ICH Q3C要求

重金属筛查

原料药：合成原料、结晶母液、精制品等生产环节样本

医药中间体：制剂生产用中间产物及辅料复合体系

化工产品：催化剂、表面活性剂等含溴化合物衍生物

环境样本：生产废水、废气吸收液等环境介质

制剂成品：注射剂、片剂等终产品中的功能性成分

检测方法

色谱分析：USP <40>通则色谱法，ASTM E682-92标准优化梯度洗脱程序

光谱检测：ISO 11890-2规范紫外可见分光光度法测定特征吸收峰

热分析：ISO 11357-1差示扫描量热法测定熔程和分解温度

质谱联用：ASTM D5765-16标准LC-MS/MS法进行结构确证

元素分析：ISO 17034标准ICP-OES测定金属杂质总量

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，实现0.1ng/mL级成分分离

Mettler Toledo V30S卡尔费休滴定仪：支持动态极化法，测量精度±0.3μg

Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：四级杆质谱检测系统，检出限达ppt级

Shimadzu GC-2030气相色谱仪：FID检测器，可分析挥发性杂质至0.01ppm

Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：动态光散射技术测定粒径分布

技术优势

CNAS认可实验室（注册号详情请咨询工程师），检测报告国际互认

配备ISO/IEC 17025体系认证的标准化检测流程

检测设备定期参与NIST标准物质比对验证

技术团队拥有Ph.D学位占比35%，平均行业经验12年

CMA资质覆盖药品、化工品、环境检测三大领域

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.