苯甲酰胞苷检测

检测项目

含量测定：检测苯甲酰胞苷主成分含量，范围0.01%~99.9%（HPLC法）

纯度分析：检测杂质总量及单一杂质含量，检测限0.1μg/g

残留溶剂：检测甲醇、乙醇等有机溶剂残留，限值≤500ppm（GC-FID法）

稳定性测试：高温（60℃）、高湿（RH 75%）条件下结构变化分析

微生物限度：需氧菌总数≤100 CFU/g，霉菌酵母菌≤10 CFU/g（GB 4789.2）

检测范围

医药原料药及中间体：片剂、注射用冻干粉等制剂中苯甲酰胞苷含量监测

食品添加剂：功能性食品中核苷类添加剂的合规性检测

生物样本：细胞培养液、血清中代谢产物追踪分析

环境样本：工业废水中苯甲酰胞苷残留物检测（限值≤0.05mg/L）

化妆品原料：抗衰老产品中核苷类活性成分的安全性测试

检测方法

ISO 17234:2015：生物样本中核苷类化合物的液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）定量分析

GB/T 32465-2015：化学药品中杂质测定的高效液相色谱法

ASTM D7365-19：环境水体中有机物残留的气相色谱检测标准

GB 4789.15-2016：食品微生物学检验中霉菌和酵母计数方法

USP<621>：药物稳定性测试的加速实验条件与评价标准

检测设备

高效液相色谱仪（Agilent 1260 Infinity II）：配备DAD检测器，波长范围190~950nm，分辨率≤1.5nm

三重四极杆质谱仪（Thermo Scientific TSQ Altis）：质量范围5~2000m/z，检测限0.01ng/mL

气相色谱仪（Shimadzu GC-2030）：FID检测器，程序升温范围40~450℃，精度±0.1℃

紫外分光光度计（PerkinElmer Lambda 365）：波长精度±0.1nm，吸光度范围-4~4Abs

恒温恒湿箱（Binder KBF720）：温度范围-10~100℃，湿度范围10%~98% RH（ASTM E171标准）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.