硫酸头孢噻利检测

检测项目

含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）测定主成分含量（标准范围98.0%-102.0%）

有关物质：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤2.0%）及特定杂质（如脱羧物≤0.3%）

水分测定：卡尔费休法控制水分含量（≤6.0%）

pH值：10%水溶液pH范围4.5-6.5

溶解度：符合《中国药典》对水/甲醇/乙醇的溶解特性规定

残留溶剂：GC法检测丙酮（≤500ppm）、乙酸乙酯（≤500ppm）等有机残留

检测范围

原料药及药用中间体

注射用无菌粉针剂

复方制剂中的活性成分

药品生产用辅料相容性研究

生物样本中的药物残留分析

检测方法

HPLC法（ChP 2020二部通则0512/EP 9.8/JP XVIII）

紫外分光光度法（GB/T 1605-2001）

卡尔费休水分测定法（GB/T 6283-2008/ISO 760:1978）

离子色谱法（ASTM D4327-03）用于无机杂质分析

GC-MS法（GB/T 32465-2015）测定有机挥发性杂质

检测设备

Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（配DAD检测器）

METTLER TOLEDO V30卡尔费休水分测定仪

Sartorius CP225D电子分析天平（精度0.01mg）

Tekmar Atomx XYZ吹扫捕集-GC/MS联用系统

Thermo Scientific Dionex ICS-5000+离子色谱系统

Systronics pH 510系列数字pH计（精度±0.01）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.