活性物质检测

检测项目

1.活性成分含量测定：采用HPLC/GC-MS定量分析主成分浓度（范围0.1%-100%），误差≤1.5%

2.热稳定性测试：通过TGA/DSC测试材料在-50℃~300℃区间内的相变温度及分解速率

3.杂质谱分析：LC-QTOF鉴定≤0.1%的未知杂质结构并计算质量分数

4.溶出度测试：模拟生理环境（pH1.2-7.4）测定24h内累积释放率（精度2%）

5.微生物限度检测：按USP<61>进行需氧菌总数测定（限值≤100CFU/g）

检测范围

1.医药制剂：包括片剂/注射液中的API（如阿司匹林、胰岛素）含量及降解产物

2.化妆品原料：防晒剂（二氧化钛）、防腐剂（苯氧乙醇）的有效浓度及致敏物筛查

3.农药原药：毒死蜱、草甘膦等有效成分纯度及亚硝胺类遗传毒性杂质控制

4.食品添加剂：甜味剂（阿斯巴甜）、防腐剂（山梨酸钾）的限量符合性验证

5.工业催化剂：贵金属负载量（Pt/Pd0.5-5wt%）及比表面积（BET法≥50m/g）测定

检测方法

1.ISO11357-3:2018差示扫描量热法测定熔融焓及结晶度

2.ASTME2941-21超高效液相色谱法进行多组分同时定量分析

3.GB/T37272-2018ICP-MS测定重金属元素（Pb/Cd/As/Hg）残留量

4.GB5009.268-2016食品中维生素类活性物质的LC-MS/MS检测规程

5.USP<905>溶出度测试的装置验证与数据接受标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（波长范围190-950nm），流量精度0.15%

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI双电离源，质量数范围10-1200amu

3.MettlerToledoTGA/DSC3+：同步热分析仪（温度精度0.1℃），最大载重35g

4.MalvernMastersizer3000：激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm），湿法/干法分散系统

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：双光束系统（带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调），波长精度0.1nm

6.PerkinElmerNexION350DICP-MS：四极杆质量过滤器（分辨率0.3-3.0amu），检出限≤ppt级

7.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：三重四极杆质谱仪（扫描速度10,000Da/s），MRM模式灵敏度提高5倍

8.BrukerAvanceIIIHDNMR：400MHz超导磁体（分辨率≤0.45Hz），支持19F/31P等多核检测

9.AntonPaarLovis2000ME微量粘度计：测量范围0.3-10,000mPas（控温精度0.01℃）

10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：支持KarlFischer水分测定（分辨率0.1μgH₂O）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.