止血粉检测

检测项目

1.吸附时间：测定止血材料与血液接触至完全吸附的时间阈值（≤30秒）

2.PH值测试：控制产品酸碱度在6.5-7.5生理范围

3.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、汞≤0.1ppm

4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.凝血效能：体外凝血时间≤150秒（新鲜兔血测试）

检测范围

1.壳聚糖类止血粉（手术创面用）

2.明胶基复合止血材料（腔道止血）

3.矿物类速凝止血剂（战伤急救）

4.植物提取物止血粉（口腔科专用）

5.合成高分子止血材料（介入治疗用）

检测方法

1.ASTMF2450-18体外凝血时间测定法

2.ISO10993-5:2009细胞毒性试验（MTT法）

3.GB/T9724-2007化学试剂PH值测定通则

4.GB15979-2002一次性卫生用品微生物检验方法

5.YY/T1293.4-2016接触性创面敷料体外吸液性能测试

检测设备

1.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度称量）

2.MettlerToledoSevenExcellencepH计（0.01精度）

3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（重金属痕量分析）

4.BINDERKB115生物安全测试箱（微生物培养）

5.HettichRotina420离心机（3000rpm凝血分离）

6.Instron5944万能材料试验机（材料力学性能测试）

7.PerkinElmerLambda950紫外分光光度计（成分定量）

8.ZeissAxioObserver7倒置显微镜（细胞形态观察）

9.MemmertHPP750恒温恒湿箱（加速稳定性试验）

10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱（纯度分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.