监护仪导联线检测

检测项目

1. 导线电阻值：单根导线直流电阻≤0.1Ω（20℃±2℃环境）

2. 绝缘电阻：≥100MΩ（500V DC测试电压）

3. 耐电压强度：AC 3000V/60Hz历时1min无击穿

4. 抗弯曲次数：≥20000次（半径25mm弯曲角度90°）

5. 插拔寿命：≥5000次（接触阻抗变化≤10%）

6. 温度耐受性：-40℃~70℃循环试验后功能正常

7. 生物兼容性：符合ISO 10993-10细胞毒性测试要求

检测范围

1. PVC材质三芯/五芯监护导联线

2. TPU材质抗拉伸型导联线组

3. 硅胶材质新生儿专用导联线

4. 含银纤维抗干扰心电导联线

5. 无线传输模块集成式智能导联线

6. MRI兼容型非磁性合金接头导联线

检测方法

1. ASTM F1200-14《医用电气连接器标准规范》

2. ISO 11318:2020《心电监护设备连接电缆要求》

3. GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分

4. GB 9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

5. IEC 60601-2-27:2019医用心电监护设备特殊要求

6. YY/T 0196-2005《心电监护仪电缆和导联线》行业标准

检测设备

1. FLUKE 5500A多参数校准器（电气参数综合测试）

2. HIOKI ST5520绝缘耐压测试仪（AC/DC耐压试验）

3. Instron 5943万能材料试验机（拉伸强度测试）

4. ESPEC PL-3KPH温度冲击试验箱（温变循环测试）

5. OMRON CX-ONE插拔寿命测试台（机械耐久性试验）

6. Agilent 4294A阻抗分析仪（高频阻抗特性分析）

7. KEYCOM LCR-8000G线材弯折试验机（动态弯曲测试）

8. Thermo Scientific Nicolet iS50傅里叶红外光谱仪（材料成分分析）

9. ZEISS Axio Scope.A1体视显微镜（接口微观形貌观测）

10. EM TEST UCS500N静电放电发生器（ESD抗扰度测试）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.