干细胞检测

检测项目

1. 细胞活性检测：台盼蓝染色法测定活细胞比例（≥85%）；线粒体膜电位（JC-1荧光标记法）

2. 表面标志物分析：流式细胞术检测CD34+（≥90%）、CD45-（≤2%）、CD73+/CD90+/CD105+（≥95%）

3. 分化潜能验证：成骨（茜素红染色钙结节）、成脂（油红O染色脂滴）、成软骨（甲苯胺蓝染色糖胺聚糖）

4. 微生物安全性：细菌/真菌培养（无菌生长）；支原体PCR检测（Ct值≥35）

5. 遗传稳定性分析：核型分析（G显带法）；STR基因分型（匹配率≥80%）

检测范围

1. 脐带血造血干细胞（HSCs）

2. 骨髓间充质干细胞（BM-MSCs）

3. 脂肪源性干细胞（ADSCs）

4. 诱导多能干细胞（iPSCs）

5. 干细胞培养液及冻存液基质成分

检测方法

1. ISO 13022:2012《医疗产品中人间充质干细胞表征》

2. ASTM F2739-08(2020)《间充质干细胞标准指南》

3. GB/T 39730-2020《细胞纯度测定-流式细胞术》

4. GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》

5. USP<1046>《细胞与基因治疗产品》

检测设备

1. 流式细胞仪：Beckman CytoFLEX S（多色荧光分析）

2. 实时荧光定量PCR仪：Thermo Fisher QuantStudio 6（支原体检测）

3. 全自动细胞计数仪：Nexcelom Cellometer X4（活率/浓度测定）

4. CO₂培养箱：Thermo Scientific Heracell VIOS 160i（细胞扩增）

5. 生物安全柜：ESCO Airstream AC2-4S1（无菌操作）

6. 倒置荧光显微镜：Olympus IX73（形态学观察）

7. 超低温冰箱：Thermo Scientific Forma 900系列（样本储存）

8. 电转染系统：Lonza Nucleofector 4D（基因编辑验证）

9. 酶标仪：BioTek Synergy H1（ELISA定量分析）

10. 染色体核型扫描系统：MetaSystems Metafer5（核型分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.