颗粒剂检测

检测项目

1.粒度分布：D10≤50μm、D50(100-500μm)、D90≤800μm

2.水分含量：≤5.0%（药典标准）

3.溶化性：37℃纯水中完全溶解时间≤5分钟

4.有效成分含量：标示量90.0%-110.0%

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g

检测范围

1.中药配方颗粒（黄芪颗粒、板蓝根颗粒等）

2.化学药颗粒（阿莫西林颗粒、布洛芬颗粒等）

3.食品添加剂颗粒（维生素C颗粒、乳酸钙颗粒等）

4.兽药颗粒（磺胺嘧啶钠颗粒、恩诺沙星颗粒等）

5.农药制剂颗粒（吡虫啉水分散粒剂、代森锰锌可湿性粉剂）

检测方法

1.GB/T19077-2016激光衍射法测定粒度分布

2.ChP2020通则0832烘干法测定水分

3.ISO17181:2014静态图像分析法测试颗粒形态

4.GB/T5750.12-2006微生物限度检测法

5.ASTME2363-23高效液相色谱法测定有效成分

检测设备

1.马尔文Mastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm测量范围

2.梅特勒HE53快速水分测定仪：0.001g称量精度

3.赛默飞Smart-D800溶出度测试仪：8杯同步测试

4.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：色谱纯度分析

5.岛津EDX-7000X射线荧光光谱仪：重金属元素筛查

6.SOTAXAT7智能崩解仪：溶化时间自动判定

7.METTLERTOLEDOXPR206DR超微量天平：μg级称量精度

8.ThermoScientificHeratherm烘箱：精密温度控制0.5℃

9.BinderKB115培养箱：微生物限度培养环境控制

10.MalvernMorphologi4全自动形态分析仪：3D形貌表征

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.