加压素检测

检测项目

1.加压素浓度测定：采用HPLC-UV法检测0.1-100μg/mL线性范围

2.多肽纯度分析：通过RP-HPLC测定≥98%色谱纯度

3.氨基酸序列鉴定：使用MALDI-TOF质谱进行分子量验证（1084.23Da0.1%）

4.生物活性测定：基于V2受体细胞模型的cAMP抑制率（IC50值0.5-2.0nM）

5.内毒素检测：鲎试剂法测定＜0.25EU/mg限值

检测范围

1.合成多肽原料药：包括醋酸去氨加压素冻干粉针剂

2.生物制品：重组人精氨酸加压素注射液

3.临床检验样本：尿崩症患者血浆/尿液样本

4.食品添加剂：抗利尿功能保健食品

5.科研试剂：神经内分泌研究用标准品

检测方法

1.ISO17025:2017《检测实验室通用要求》

2.GB/T34818-2017《生化药物中多肽含量测定法》

3.USP<42>章节2023版肽类物质检测规范

4.ASTME2941-14《高效液相色谱法测定多肽纯度》

5.EP2.5.32《多肽制剂的氨基酸组成分析》

检测设备

1.Waterse2695HPLC系统：配备2489UV/Vis检测器

2.Agilent6460三重四极杆质谱仪：ESI离子源

3.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：450nm波长检测

4.ShimadzuLC-20AT系统：C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

5.MalvernZetasizerNanoZS：动态光散射粒径分析

6.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：190-900nm波长范围

7.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速30,000g

8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：18.2MΩcm电阻率

9.MettlerToledoXPR205DR微量天平：0.001mg分辨率

10.BioTekCytation5细胞成像多功能检测系统：温控CO2培养模块

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.