东莨菪碱检测

检测项目

1. 含量测定：定量范围0.1μg/mL-100μg/mL，RSD≤2.0%

2. 残留量检测：LOD 0.01μg/g，LOQ 0.03μg/g

3. 结构鉴定：紫外光谱（200-400nm）、红外光谱（4000-400cm⁻¹）

4. 手性纯度分析：对映体过量值≥98%

5. 溶出度测试：pH 1.2-6.8缓冲体系溶出曲线

检测范围

1. 药用原料及制剂：注射剂、片剂、贴剂等

2. 植物提取物：洋金花、曼陀罗等茄科植物样本

3. 食品添加剂：功能性饮料、保健食品基质

4. 化妆品原料：抗皱类外用制剂基质

5. 环境样本：制药废水、土壤残留物

检测方法

1. HPLC-UV法：USP〈621〉色谱系统适用性试验

2. LC-MS/MS法：ISO 21708:2020质谱确证标准

3. GC-FID法：GB/T 29659-2013气相色谱通则

4. CE-DAD法：ChP 2020毛细管电泳指导原则

5. NMR定量法：ASTM E2977-15核磁共振标准

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器（190-950nm）

2. Waters Xevo TQ-S micro LC-MS/MS：质量范围5-3000m/z

3. Shimadzu GC-2030：FID检测器（灵敏度≤1pg/s）

4. Thermo Scientific Vanquish UHPLC：耐压1000bar超高压系统

5. Bruker Avance III HD 600MHz NMR：QCI低温探头

6. Beckman PA800 Plus毛细管电泳仪：紫外-可见全波长扫描

7. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis：波长精度±0.1nm

8. Metrohm 859 Titrotherm：热滴定法水分测定

9. Mettler Toledo XPR6U微量天平：分辨率0.001mg

10. Sartorius Cubis II半微量天平：符合21 CFR Part 11规范

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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