化妆品吸收实验

检测项目

1. 透皮吸收率：测定活性成分透过离体皮肤模型的速率（μg/cm²·h）

2. 角质层滞留量：量化表皮最外层成分沉积量（ng/mg）

3. 渗透动力学参数：计算扩散系数（cm²/s）和分配系数（Kp）

4. 屏障功能影响：经表皮失水率（TEWL）变化值（g/m²·h）

5. 成分代谢分析：检测酶解产物占比（%）及代谢半衰期（t1/2）

检测范围

1. 乳液/霜剂类：含维生素C衍生物、视黄醇等水油双相体系产品

2. 精华液类：高浓度烟酰胺、透明质酸等小分子水基配方

3. 纳米载体制剂：脂质体包裹的辅酶Q10、多肽类活性物

4. 促渗剂添加体系：含氮酮、油酸等透皮增强剂的配方

5. 新型贴片类：微针阵列给药系统及水凝胶缓释贴片

检测方法

ISO 10993-28:2021《医疗器械生物学评价 第28部分：材料化学表征》体外皮肤模型法

GB/T 27818-2011《化学品 体外皮肤腐蚀性试验方法》改良Franz静态扩散法

ASTM E2526-22《Standard Practice for Evaluation of Transdermal Drug Delivery Patches》动态渗透测试法

OECD TG 428《皮肤吸收：体外方法》全厚度皮肤渗透试验规范

GB/T 39998-2021《化妆品中禁用物质米诺地尔的测定》HPLC-MS/MS联用技术

检测设备

PermeGear V6型智能透皮扩散系统：8通道温控扩散池，精度±0.1℃，配备自动取样装置

Thermo Scientific UltiMate 3000高效液相色谱仪：DAD检测器波长范围190-900nm，定量限0.01μg/mL

AB Sciex Triple Quad 6500+质谱仪：MRM模式检测灵敏度达fg级别

Courage+Khazaka Tewameter TM300：经表皮水分流失测量分辨率0.1g/m²·h

Leica CM1950冰冻切片机：制备200μm标准皮肤切片，厚度误差≤5μm

Sartorius CP225D分析天平：称量精度0.01mg，符合GLP规范

Binder KBF720恒温恒湿箱：温度控制20-40℃±0.5℃，湿度调节范围30-90%RH

Malvern Zetasizer Nano ZSP：纳米制剂粒径分析范围0.3nm-10μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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