恩拉霉素检测

检测项目

1. 含量测定：纯度≥98.0%（干燥品），效价范围98.0%-102.0%

2. 残留量检测：动物肌肉组织≤0.1 mg/kg，肝脏≤0.3 mg/kg

3. 有关物质：单杂≤0.5%，总杂≤2.0%

4. 水分测定：卡尔费休法≤3.0%

5. 微生物限度：需氧菌总数≤100 CFU/g，霉菌酵母菌≤50 CFU/g

检测范围

1. 原料药及制剂：恩拉霉素预混剂（4%、8%、10%规格）

2. 饲料添加剂：配合饲料、浓缩饲料及添加剂预混合饲料

3. 动物源性食品：鸡肉、鸡蛋、猪肝及牛奶等基质

4. 环境样本：养殖场废水、土壤及粪便残留物

5. 包装材料：直接接触药品的复合膜、铝箔袋等

检测方法

1. HPLC法（GB/T 32941-2016）：C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相乙腈-磷酸盐缓冲液（65:35），检测波长240nm

2. LC-MS/MS法（ISO 20633:2015）：ESI正离子模式，定量离子对m/z 773.5→229.1/773.5→257.2

3. 微生物检定法（CP 2020版）：藤黄微球菌CMCC(B)28001为试验菌株

4. 快速检测卡法（GB/T 38164-2019）：胶体金免疫层析技术，检出限0.05 μg/kg

5. 荧光分析法（ASTM D8084-21）：衍生化反应后激发波长365nm/发射波长435nm

检测设备

1. 高效液相色谱仪（Agilent 1260 Infinity II）：配备DAD检测器及ChemStation工作站

2. 三重四极杆质谱仪（Thermo Scientific TSQ Altis）：质量精度±0.1 Da，扫描速度10,000 Da/s

3. 全自动微生物鉴定系统（BD Phoenix M50）：含GNID/FNID鉴定板及比浊仪

4. 微波消解仪（Milestone ETHOS UP）：40位转子系统，温度范围0-300℃

5. 超高效合相色谱仪（Waters ACQUITY UPC2）：最大压力600 bar，CO2输送精度±1%

6. 荧光分光光度计（Hitachi F-7100）：波长范围220-900nm，信噪比≥800:1

7. 全自动固相萃取仪（Gilson GX-274）：支持96孔板并行处理

8. 冷冻离心机（Eppendorf 5430 R）：最大转速30,000 rpm，温控范围-20℃至40℃

9. 氮吹浓缩仪（Organomation N-EVAP112）：12位独立温控模块

10. PCR扩增仪（Bio-Rad T100）：96孔模块控温精度±0.1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.