尿十一项试纸测试

检测项目

1.pH值：检测范围5.0-9.0，分辨率0.5单位
2.蛋白质：灵敏度15-30mg/dL（微量白蛋白）
3.葡萄糖：检出阈值50-100mg/dL（酶法反应）
4.酮体（乙酰乙酸）：检测限5-10mg/dL
5.潜血：可识别≥5个红细胞/μL
6.胆红素：最低检出浓度1mg/dL
7.尿胆原：半定量范围1-8mg/dL
8.亚硝酸盐：灵敏度0.6-1.0mg/L
9.比重：测量范围1.000-1.030
10.白细胞酯酶：敏感度≥10白细胞/μL
11.抗坏血酸：干扰物阈值≥20mg/dL

检测范围

1.临床诊断用干化学试纸（医用级）
2.家用健康监测试纸（消费级）
3.兽用尿液分析试纸（动物医疗）
4.工业级质控校准试纸（实验室用）
5.科研专用定制化试纸（特殊参数）
6.急诊科快速筛查试纸（即时检验）
7.慢性病管理专用试纸（长期监测）

检测方法

1.ISO13975:2020《体外诊断试剂性能测试》
2.GB/T14233.1-2022《医用输液、输血器具检验方法》
3.CLSIGP16-A3《尿液分析指南》
4.ASTME2520-21《干化学试剂稳定性测试》
5.YY/T0478-2023《尿液分析试纸条通用要求》
6.JIST3220:2021《体外诊断系统技术要求》
7.EN13640:2020《体外诊断试剂稳定性验证》

检测设备

1.SiemensClinitekNovus：全自动反射光度计，波长470/560/620nm
2.RocheUrisys1100：双波长光学扫描系统（525nm/635nm）
3.ArkrayAUTIONHYBRIDAX-4030：CCD成像分析模块
4.DiruiH-800：嵌入式温控孵育装置（371℃）
5.SysmexUC-3500：自动进样系统（200测试/小时）
6.Bio-RadLiquichekUrinalysisControl：质控液多水平校准系统
7.URIT-500B：便携式蓝牙判读仪（0.01精度）
8.MindrayUA-66：双通道比色传感器（RGB三色LED光源）
9.IrisiQ200Elite：流动细胞术显微成像组件
10.AVE-764B：恒温恒湿储存柜

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.