克罗米通检测

检测项目

1. 克罗米通含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限（LOQ）≤0.1μg/mL

2. 相关杂质分析：包括N-乙基邻甲苯胺等合成副产物，检出限（LOD）≤0.05%

3. 农药残留量检测：涵盖有机氯类化合物（如DDT），定量范围0.01-10mg/kg

4. 热稳定性测试：通过热重分析（TGA）测试80℃/24h条件下的质量损失率

5. 溶解性能测试：测定pH 4.0-8.0缓冲液中的溶解度曲线

6. 微生物限度检测：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1. 原料药级克罗米通：纯度≥98.5%（按干燥品计）

2. 乳膏制剂：载药量10%规格的皮肤外用制剂

3. 农药制剂：含克罗米通的杀螨剂悬浮剂/乳油

4. 环境样本：土壤及水体中克罗米通代谢物监测

5. 生物样本：人体血浆中药物浓度监测（治疗窗0.5-2μg/mL）

6. 包装材料：与药品直接接触的聚乙烯容器迁移物检测

检测方法

1. ISO 17025:2017《化学药品主成分定量通用规范》

2. ASTM E2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》

3. GB/T 5750.8-2023《生活饮用水标准检验方法 有机物指标》

4. ChP2020四部通则0512《气相色谱-质谱联用法》

5. USP<467>《残留溶剂测定法》氮磷检测器（NPD）应用方案

6. GB 23200.113-2018《食品安全国家标准 植物源性食品中208种农药残留测定》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI源质谱仪（质量范围1-1050amu）

3. Shimadzu UV-2600i分光光度计：双光束系统（带宽0.1-5nm可调）

4. Mettler Toledo TGA/DSC3+热分析仪：温度精度±0.1℃（RT-1600℃）

5. Waters Xevo TQ-S micro LC-MS/MS：三重四极杆质谱（ESI/APCI离子源）

6. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：石墨炉法检出限≤ppb级

7. Sartorius CPA225D分析天平：称量范围0-220g（精度0.01mg）

8. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪：电导检测器（动态量程1μS/cm至100mS/cm）

9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10. Binder KBF720恒温恒湿箱：温度控制±0.3℃（10-70℃），湿度控制±2%RH

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.