脱氧核糖激酶检测

检测项目

1. 酶活性测定：催化效率≥5.0×10³ U/mg（37℃/pH7.4）

2. 比活性验证：特异性底物转化率＞98%（HPLC法）

3. 纯度分析：SDS-PAGE电泳单杂带≤0.5%，SEC-HPLC纯度≥99.0%

4. 热稳定性测试：60℃处理30min后残余活性≥85%

5. 内毒素控制：LAL法测定≤0.1 EU/μg

检测范围

1. 重组脱氧核糖激酶蛋白制品

2. 基因治疗载体配套酶制剂

3. 体外诊断试剂盒核心组分

4. DNA合成与修复研究用酶

5. 生物制药原料药中间体

检测方法

1. 酶动力学分析：ISO 18184:2019《分子生物学用酶活性测定通则》

2. 杂质残留检测：GB/T 34800-2017《蛋白质类制品纯度分析方法》

3. 热稳定性测试：ASTM E2965-16《生物制品热加速稳定性试验标准》

4. 内毒素检测：中国药典2020版通则1143凝胶法

5. 微生物限度检测：GB 4789.2-2022食品微生物学检验标准

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（纯度分析）

2. Malvern Zetasizer Nano ZSP动态光散射仪（粒径分布）

3. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh全波长酶标仪（动力学监测）

4. Shimadzu AUW220D电子天平（万分之一精度称量）

5. Eppendorf Mastercycler X50梯度PCR仪（温度耐受性测试）

6. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统（痕量杂质分离）

7. Beckman Coulter ProteomeLab PF2D多维液相系统（异构体鉴别）

8. LONZA PyroGene™ rFC内毒素检测仪（无动物源试剂法）

9. Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统（电泳定量分析）

10. Mettler Toledo T90自动电位滴定仪（离子浓度测定）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.