乙型肝炎五项检测

检测项目

1. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）：定量检测范围0.05-250 IU/mL，临界值≥0.05 IU/mL判为阳性

2. 乙型肝炎表面抗体（HBsAb）：定量检测范围2-1000 mIU/mL，保护性滴度≥10 mIU/mL

3. 乙型肝炎e抗原（HBeAg）：化学发光法灵敏度0.01 NCU/mL

4. 乙型肝炎e抗体（HBeAb）：竞争法检测S/CO值≤1.0判定阳性

5. 乙型肝炎核心抗体（HBcAb）：双抗原夹心法cut-off值≥1.0 S/CO

检测范围

1. 人血清样本：采集量≥3mL无菌真空采血管分离血清

2. EDTA抗凝血浆：采血管规格13×75mm紫头管

3. 肝素锂抗凝全血：适用于即时检验（POCT）系统

4. 冻存复苏样本：保存温度-20℃以下解冻次数≤3次

5. 质控品与校准品：包含阴性质控、弱阳性质控（1-3倍临界值）

检测方法

1. 化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）：符合ISO 17511体外诊断医疗器械标准

2. 电化学发光免疫测定法（ECLIA）：执行GB/T 26124-2011化学发光试剂盒标准

3. 酶联免疫吸附试验（ELISA）：参照WS/T 420-2013临床实验室质量要求

4. 时间分辨荧光免疫法（TRFIA）：满足YY/T 1256-2015免疫层析试剂盒标准

5. 胶体金免疫层析法：符合GB/T 40982-2021即时检验质量要求

检测设备

1. Abbott Architect i2000SR：模块化化学发光分析仪，通量200测试/小时

2. Roche Cobas e 601：电化学发光系统，支持HBV五项联合检测

3. Siemens ADVIA Centaur XP：磁微粒分离技术，灵敏度达0.015 IU/mL

4. Mindray CL-6000i：全自动化学发光仪，温控精度±0.3℃

5. Autolumo A2000 Plus：磁微粒化学发光平台，支持急诊插入功能

6. Bio-Rad BioPlex 2200：多重流式荧光检测系统，可同步完成五项联检

7. PerkinElmer VICTOR Nivo：多功能酶标仪，波长范围300-850nm

8. Thermo Fisher KingFisher Flex：磁珠核酸纯化系统，配合PCR复检使用

9. Beckman Coulter Access 2：微粒子酶免分析仪，样本位容量100个

10. Snibe Maglumi 800：直接化学发光技术，支持原始管上样功能

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.