可吸收性硬脑膜修补材料检测

检测项目

1. 拉伸强度：测定最大载荷≥2.5MPa，断裂伸长率15-40%

2. 吸水率：37℃生理盐水中24小时膨胀比≤150%

3. 降解周期：体外模拟环境下4-6周质量损失率≥90%

4. 细胞毒性：MTT法测定细胞存活率≥80%（ISO 10993-5）

5. 热稳定性：DSC法测定玻璃化转变温度≥45℃

检测范围

1. 胶原蛋白基复合膜（I/III型胶原比例1:2）

2. 聚乳酸（PLA）及其共聚物膜材（分子量50-100kDa）

3. 聚乙醇酸-乳酸共聚物（PLGA）片材（GA:LA=50:50）

4. 壳聚糖/羟基磷灰石复合支架（孔隙率85-95%）

5. 氧化再生纤维素织物（纤维直径10-20μm）

检测方法

1. ASTM F2150-19 材料拉伸性能测试规程

2. ISO 13781:2017 聚合物降解产物液相色谱分析法

3. GB/T 16886.10-2017 医疗器械刺激试验方法

4. ISO 10993-13:2023 聚合物降解产物定性与定量分析

5. GB/T 14233.1-2022 医用输液器具检验通则

检测设备

1. Instron 5967万能材料试验机（0.5-500N量程）

2. TA Instruments Q500热重分析仪（精度0.1μg）

3. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（C18色谱柱）

4. Zeiss Axio Observer 7倒置生物显微镜（40×物镜）

5. Memmert INCOmed培养箱（CO₂控制精度±0.1%）

6. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪（0.01-3500μm）

7. Sartorius CPA225D电子天平（0.01mg分辨率）

8. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪（波长范围340-850nm）

9. Binder KBF720恒温恒湿箱（温度波动±0.3℃）

10. Hitachi SU8010场发射电镜（1nm分辨率）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.