后方稳定型表面膝关节假体检测

检测项目

1. 材料成分分析：采用光谱法测定钴铬钼合金中Cr（27.0%-30.0%）、Mo（5.0%-7.0%）元素含量偏差

2. 静态压缩强度测试：轴向载荷≥8kN（ISO 7207-2），位移分辨率0.001mm

3. 疲劳寿命测试：500万次循环载荷（ISO 14243-1），频率5Hz±0.5Hz

4. 表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（GB/T 10610），Rz≤6.3μm

5. 聚乙烯衬垫磨损率：100万次模拟步态磨损量≤50mg（ASTM F2025）

6. 假体几何公差验证：股骨髁曲率半径偏差±0.05mm（GB/T 16886.3）

检测范围

1. 金属材料：钴铬钼合金（ASTM F75）、钛合金（ISO 5832-3）

2. 高分子材料：超高分子量聚乙烯（ISO 5834-2）、聚醚醚酮（ASTM F2026）

3. 陶瓷材料：氧化锆增韧氧化铝复合材料（ISO 6474-2）

4. 产品组件：股骨髁假体、胫骨托假体、半月板衬垫

5. 表面处理工艺：等离子喷涂羟基磷灰石涂层（GB/T 23101.2）

检测方法

1. ASTM F75-18：铸造钴铬钼合金化学成分分析

2. ISO 14243-1:2023：动态磨损试验的载荷与位移控制

3. GB/T 16886.15-2022：金属材料细胞毒性评价

4. ASTM F2977-22：膝关节假体三维几何测量规范

5. ISO 21535:2020：非活性外科植入物通用要求

6. GB/T 10610-2023：表面粗糙度轮廓法测量规则

检测设备

1. 万能材料试验机（Instron 5967）：最大载荷50kN，精度等级0.5级

2. 髋膝关节模拟器（Shore Western MTS-858）：六自由度动态加载系统

3. 白光干涉仪（Bruker ContourGT-K）：垂直分辨率0.1nm

4. 三坐标测量机（Zeiss CONTURA G2）：空间精度1.8+L/300μm

5. ICP光谱仪（PerkinElmer Avio 550）：波长范围165-900nm

6. 扫描电镜（Hitachi SU5000）：二次电子分辨率1.0nm@15kV

7. 疲劳试验机（Bose ElectroForce 3510）：最大频率100Hz

8. 激光粒度分析仪（Malvern Mastersizer 3000）：测量范围0.01-3500μm

9. X射线衍射仪（Rigaku SmartLab）：角度重复性±0.0001°

10. 生物反应器（Systec VHP-30）：温度控制精度±0.5℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.