血清转铁蛋白测定免疫比浊法检测

检测项目

1.血清转铁蛋白浓度测定：正常参考范围2.0-3.6g/L
2.铁结合饱和度计算：20%-55%正常区间
3.线性范围验证：0.5-8.0g/L（R≥0.995）
4.批内精密度：CV≤3.0%（浓度≥2.0g/L）
5.方法学比对：与放射免疫法相关系数r≥0.975

检测范围

1.临床诊断样本：人血清/血浆样本（EDTA抗凝）
2.质控物质：三级水平质控品（含正常/病理浓度）
3.生物制品：重组转铁蛋白制剂纯度分析
4.科研样本：动物模型血清（啮齿类/灵长类）
5.特殊样本：脑脊液/关节腔液等体液检测

检测方法

1.ISO17511:2020《体外诊断医疗器械-生物样品量的测量-酶免疫测定标准》
2.GB/T29791.2-2013《体外诊断医疗器械第2部分：高技术用体外诊断试剂性能测试》
3.WS/T404.5-2015《临床常用生化检验项目参考区间第5部分：血清转铁蛋白》
4.CLSIEP15-A3《用户验证精密度和正确度指南》
5.JJF1847-2020《全自动生化分析仪校准规范》

检测设备

1.全自动生化分析仪（日立7180型）：波长340/700nm双波长检测
2.精密移液系统（EppendorfResearchplus）：量程10-1000μL
3.恒温水浴箱（MemmertWNB14）：控温精度0.1℃
4.离心机（ThermoST16R）：最大转速16000rpm
5.分光光度计（ShimadzuUV-1900i）：波长范围190-1100nm
6.电子天平（MettlerToledoXSR205）：分辨率0.01mg
7.PH计（HannaHI2211）：测量精度0.001
8.低温冰箱（HaierDW-86L338）：温度均匀性2℃
9.化学发光免疫分析仪（RocheCobasc501）：检测灵敏度0.1g/L
10.实验室信息管理系统（LIS）：符合ISO/IEC17025数据追溯要求

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.