麝香舒活灵检测

检测项目

1.麝香酮含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量范围（0.5-2.5mg/g），RSD≤2.0%
2.微生物限度检测：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
3.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
4.pH值测定：控制范围6.5-7.5（25℃1℃）
5.挥发性成分分析：樟脑含量≥0.8%、冰片≥1.2%

检测范围

1.中药材原料：天然麝香、人工麝香基料
2.中间体产品：提取浓缩液、半成品膏剂
3.成品制剂：贴膏剂、喷雾剂等不同剂型
4.包装材料：铝塑复合膜密封性测试
5.储存稳定性样品：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）与长期试验（25℃2℃/RH60%5%）样品

检测方法

1.成分分析：ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
2.重金属检测：GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法
3.微生物检验：GB4789.2-2016平板计数法
4.挥发性物质测定：ISO12787:2011气相色谱-质谱联用法
5.稳定性试验：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI离子源（质量数范围m/z10-1100）
4.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃（精度0.3℃）
5.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/精度0.01mg
6.MilliporeMilli-Q纯水系统：电阻率≥18.2MΩcm
7.BinderKB115培养箱：温度均匀性0.5℃
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH测量精度0.001
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：HEPA过滤效率99.99%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.