人工全髋关节翻修型骨水泥型直柄检测

检测项目

1.抗压强度测试：轴向载荷≥70MPa（ISO5833），持续加载至失效
2.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（ASTMF2068），载荷范围1.8-2.5kN
3.表面粗糙度测定：Ra≤0.8μm（GB/T1031），Rz≤6.3μm（ISO7207-2）
4.骨水泥-柄界面结合强度：剪切强度≥3.5MPa（ISO6475）
5.金属离子析出量检测：Co≤0.1μg/cm/week，Cr≤0.25μg/cm/week（ISO22674）

检测范围

1.钴铬钼合金（CoCrMo）铸造直柄
2.钛合金（Ti6Al4VELI）锻造直柄
3.316L不锈钢表面涂层直柄
4.PMMA骨水泥固化体（ISO5833）
5.翻修型组配式股骨柄模块化连接部件

检测方法

1.ISO7206-4:2010髋关节假体轴向疲劳试验
2.ASTMF2118-14植入物表面形貌表征方法
3.GB/T16886.5-2017体外细胞毒性评价
4.ISO14242-1:2014磨损模拟试验（100万次循环）
5.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法
6.ISO10993-12:2021样品制备及参照材料

检测设备

1.Instron8874液压伺服疲劳试验机：最大载荷25kN，频率0.1-30Hz
2.ZwickRoellZ100电子万能材料试验机：精度等级0.5级
3.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：垂直分辨率0.1nm
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限0.01ppb
5.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍超景深观察
6|TAInstrumentsQ800动态力学分析仪：温度范围-150~600℃
7|SimulatorSolutionsMTSBionix髋关节磨损试验机：6自由度运动模拟
8|TaylorHobsonFormTalysurfi系列表面粗糙度仪：符合ISO4287标准
9|EspecPL-3KPH恒温恒湿箱：温度精度0.5℃，湿度2%RH
10|OlympusOmniscanMX2超声探伤仪：频率范围0.5-15MHz

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.