膝关节上假肢安装检测

检测项目

1.静态轴向压缩强度测试：最大载荷≥5000N，变形量≤3mm（依据ISO10328）
2.动态疲劳寿命测试：循环次数≥200万次（载荷范围100-2000N），无结构失效（ASTMF2665）
3.对线角度偏差检测：矢状面/冠状面偏差≤1.5（GB/T18375.3）
4.关节屈曲阻尼特性：阻尼系数0.15-0.35Nms/rad（ISO22675）
5.材料表面粗糙度：Ra≤0.8μm（接触区域），Rz≤6.3μm（非接触区域）（GB/T3505）

检测范围

1.接受腔材料：改性聚乙烯、碳纤维增强复合材料
2.连接部件：钛合金（Ti6Al4V）杆件、不锈钢铰链
3.膝关节单元：液压控制模块、多轴机械关节
4.踝足系统：储能碳纤维脚板、弹性橡胶足跟
5.辅助配件：硅胶衬垫、真空悬吊系统

检测方法

1.力学性能测试：依据ISO10328:2016《假肢-结构检验方法》进行静态加载与动态疲劳试验
2.尺寸公差验证：采用GB/T1804-2000《一般公差》中m级精度要求
3.生物相容性评价：参照ISO10993-5:2009细胞毒性试验及皮肤致敏性测试
4.环境适应性试验：按GB/T2423.1-2008完成高温（+70℃）、低温（-40℃）存储测试
5.运动学分析：基于ASTMF3141-17《假肢膝关节运动学测量规程》进行步态模拟

检测设备

1.Instron8874伺服液压疲劳试验机：轴向载荷25kN，频率0.1-50Hz
2.ZEISST-SCAN三维扫描仪：精度15μm，用于接受腔形貌匹配度分析
3.Kistler9281C测力平台：采样率10kHz，步态周期动力学参数采集
4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：表面粗糙度测量分辨率0.1nm
5.MTSBionix370多自由度模拟器：六轴运动控制（ISO14242-3关节磨损试验）
6.ShimadzuAG-XPlus电子万能试验机：载荷容量100kN（GB/T16825.1校准）
7.ViconMX-T40S运动捕捉系统：标记点分辨率0.1mm（步态相位角测量）
8.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪：材料晶体结构分析
9.BINDERMK53恒温恒湿箱：温度范围-70℃至+180℃（环境适应性测试）
10.OlympusDSX1000数码显微镜：5000倍放大倍率（微观缺陷检测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.