手术引流管检测

检测项目

1.抗拉伸强度：测试管体轴向拉伸断裂力值（≥20N）
2.爆破压力：测试管腔耐压性能（≥60kPa）
3.化学残留物：测定环氧乙烷残留量（≤4μg/cm）
4.微生物指标：无菌检测及细菌内毒素（＜20EU/件）
5.生物相容性：细胞毒性（≤1级）与皮肤致敏性试验

检测范围

1.硅胶材质负压引流管
2.聚氨酯材质脑室引流导管
3.乳胶材质胸腔闭式引流管
4.PVC材质腹腔引流系统
5.含银离子涂层抗感染引流管

检测方法

1.ASTMD412-2016测定弹性体拉伸性能
2.ISO10555-1:2013血管内导管爆破压力试验
3.GB/T14233.1-2022环氧乙烷残留色谱分析法
4.ISO11737-2:2019灭菌医疗器械微生物控制
5.GB/T16886.5-2017体外细胞毒性MTT比色法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（0-5kN量程）
2.PTI-105A医用导管爆破测试仪（0-200kPa）
3.Agilent7890B气相色谱仪（FID检测器）
4.ThermoMultiskanFC酶标仪（450nm波长）
5.SartoriusMC210S微生物培养箱（0.5℃精度）
6.MMM集团281灭菌验证生物指示剂培养器
7.ZwickRoellBPT-200导管弯曲疲劳试验机
8.KeyenceVHX-7000数字显微成像系统（500倍放大）
9.Metrohm905Titrando电位滴定仪（0.001mL精度）
10.EscoAirstreamAC2-6S1生物安全柜（ISO5级）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.