桂枝茯芩胶囊检测

检测项目

1.有效成分含量测定：桂枝酸≥1.2mg/g，茯苓多糖≥15.0%，芍药苷≥0.8mg/g；
2.重金属残留：铅≤5ppm，砷≤2ppm，镉≤0.3ppm；
3.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g；
4.溶出度测试：45分钟累积溶出率≥80%；
5.水分含量：干燥失重法≤9.0%。

检测范围

1.原料药材（桂枝、茯苓、牡丹皮等）；
2.半成品提取物（水提液、醇沉物）；
3.成品胶囊（内容物均匀性、装量差异）；
4.包装材料（铝塑板密封性、微生物屏障）；
5.辅料添加剂（明胶胶囊壳崩解时限）。

检测方法

1.HPLC法（GB/T30433-2013）测定芍药苷；
2.ICP-MS法（USP<232>/<233>）分析重金属；
3.微生物限度检测法（中国药典2020版通则1105）；
4.桨法溶出度测试（ISO13781:2020）；
5.红外光谱法（GB/T6040-2019）鉴别茯苓多糖。

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：成分定量分析；
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量元素检测；
3.SartoriusMA35水分测定仪：干燥失重法测水分；
4.SOTAXAT7Smart溶出仪：六杯并行溶出试验；
5.ThermoScientificHeratherm烘箱：微生物样品预处理；
6.ShimadzuIRSpirit-TFTIR：多糖结构鉴定；
7.MilliporeSigma微生物培养箱：菌落总数培养；
8.MettlerToledoXPE205电子天平：精密称量至0.01mg。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.