碘甘油南平市人民医院检测

检测项目

1.碘含量测定：采用滴定法测定有效碘浓度（0.9%-1.1%w/v）
2.甘油纯度分析：气相色谱法检测甘油含量（≥95%v/v）
3.pH值测试：电位法测定溶液酸碱度（4.0-6.5）
4.微生物限度检测：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.重金属残留检测：铅≤5ppm，砷≤3ppm，汞≤0.1ppm

检测范围

1.原料级碘化钾与纯化甘油
2.制剂成品（含不同规格包装）
3.直接接触药品的聚乙烯/玻璃容器
4.生产用水（纯化水与注射用水）
5.工艺中间体（混合液与灭菌前溶液）

检测方法

1.GB/T26373-2020《含碘消毒剂卫生要求》
2.ISO1833:2021《甘油纯度测定法》
3.ASTME70-19《玻璃电极法测定水溶液pH值》
4.GB/T14233.1-2022《医用输液器具检验方法》
5.USP<85>BacterialEndotoxinsTest

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC（高效液相色谱分析）
2.Metrohm888Titrando（自动电位滴定仪）
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（重金属痕量检测）
4.SartoriusCPA225D（十万分之一分析天平）
5.MemmertHPP750（恒温恒湿培养箱）
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计
7.ShimadzuGC-2030（气相色谱仪）
8.MilliflexQuantum微生物快速检测系统
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.