普萘洛尔片检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量98.0%-102.0%）
2.溶出度：桨法测定30分钟溶出量（限度≥80%）
3.有关物质：定量检测降解产物（单杂≤0.5%，总杂≤1.0%）
4.水分含量：卡尔费休法测定（限度≤5.0%）
5.崩解时限：37℃水中崩解时间（≤15分钟）
6.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g

检测范围

1.10mg/20mg/40mg规格片剂
2.原料药β受体阻滞剂普萘洛尔
3.药用辅料（乳糖、硬脂酸镁等）
4.铝塑泡罩包装材料
5.中间体颗粒剂
6.留样稳定性考察样品

检测方法

1.HPLC法（ChP2020四部通则0512）
2.紫外-可见分光光度法（GB/T30433-2013）
3.溶出度测试法（USP-NF43〈711〉）
4.卡尔费休水分测定（ISO760-1978）
5.微生物限度检测（ChP2020四部通则1105/1106）
6.X射线衍射法（GB/T30904-2014）
7.原子吸收光谱法（GB/T9723-2007）
8.包装密封性测试（GB/T15171-1994）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量及有关物质分析）
2.WatersAlliancee2695HPLC系统（溶出曲线测定）
3.SotaxAT7Smart溶出试验仪（符合USP/ChP标准）
4.MettlerToledoXPR205电子天平（精度0.01mg）
5.Metrohm851Titrando卡氏水分仪（分辨率0.1μg）
6.ThermoScientificEvolution201紫外分光光度计
7.SartoriusMBF-250微生物限度过滤系统
8.LabindiaDS8000崩解时限测试仪
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
10.ShimadzuXRD-7000X射线衍射仪（晶型鉴别）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.