人工椎间盘检测

检测项目

1.疲劳强度测试：500万次循环载荷（300-2000N），模拟20年生理负荷
2.弹性模量测定：轴向压缩模量（3-5GPa），剪切模量（1.2-2.8GPa）
3.磨损率分析：ISO18192-1标准下聚乙烯颗粒产生量≤5mg/百万次
4.压缩强度测试：静态破坏载荷≥5000N，动态屈服强度≥3000N
5.表面粗糙度检验：Ra≤0.8μm（接触面），Rz≤6.3μm（骨整合面）

检测范围

1.钛合金（Ti6Al4VELI）椎间盘假体
2.钴铬钼合金（CoCrMo）终板组件
3.超高分子量聚乙烯（UHMWPE）髓核替代体
4.PEEK聚合物复合材料人工髓核
5.氮化硅陶瓷（Si3N4）关节面涂层

检测方法

1.ASTMF2077-2021脊柱植入物疲劳试验标准
2.ISO14602:2018非活性外科植入物通用要求
3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分
4.ASTMF2346-2018椎间盘假体磨损特性测试规程
5.GB/T1041-2008塑料压缩性能测定方法
6.ISO7206-2:2021外科植入物表面粗糙度测量规范

检测设备

1.Instron8874液压伺服疲劳试验机（轴向2500N/扭矩50Nm）
2.BrukerUMTTriboLab多功能摩擦磨损仪（载荷精度0.1%）
3.ZwickRoellZ100电子万能试验机（100kN载荷/0.5级精度）
4.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍景深合成）
5.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（16nm分辨率/多参数分析）
6.TAInstrumentsQ800动态机械分析仪（温控范围-150~600℃）
7.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪（材料相变分析）
8.ZeissSigma500场发射电镜（EDS元素分布分析）
9.ShimadzuAG-Xplus生物力学测试系统（6自由度运动模拟）
10.CMT微机控制电子扭转试验机（最大扭矩200Nm/角度0.1）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.