鼻咽通气管检测

检测项目

1.尺寸精度：外径公差0.3mm（Φ5-12mm规格），内腔椭圆度≤0.25mm
2.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5），皮肤致敏反应阴性（ISO10993-10）
3.力学性能：弯曲强度≥15N（ASTMF2096），抗压强度≥50kPa（GB/T1040）
4.耐化学性：耐乙醇擦拭≥50次（YY/T0698），耐次氯酸钠浸泡（0.1%浓度/24h）
5.通气性能：流量偏差≤10%（30L/min标称值），压降≤2.5kPa（ISO5361）

检测范围

1.PVC材质单腔管（含显影线型）
2.医用硅胶复合管（抗扭结型）
3.金属弹簧支撑式双通道管
4.可弯曲式聚氨酯导管（带温度感应型）
5.带气囊防反流特殊结构管

检测方法

1.尺寸测量：ISO11040-4:2015预装医疗器械公差规范
2.生物评价：GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分
3.力学测试：ASTMF2078-2018医用塑料管抗扭结标准方法
4.化学分析：GB/T14233.1-2022医用输液器具化学试验方法
5.流量校准：YY/T1544-2017鼻氧管气体流量测定方法

检测设备

1.MitutoyoCrysta-ApexS573三坐标测量仪（精度0.8μm）
2.Instron5944万能材料试验机（载荷20kN/分辨率0.5%）
3.ThermoScientificNicoletiS20傅里叶红外光谱仪
4.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍景深合成）
5.MoconOX-TRAN2/22透氧率测试仪（0.005-500cc/mday）
6.LabthinkMFY-05密封性测试仪（0-250kPa）
7.EscoAC2-4S1生物安全柜（ISOClass5）
8.MemmertHPP260恒温恒湿箱（0.3℃/2%RH）
9.FlukeBP3000呼吸管路分析仪（流量精度2%）
10.Agilent7900ICP-MS重金属分析系统（ppb级检出限）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.