肱骨有限接触接骨板纯钛检测

检测项目

1.材料成分分析：测定Ti含量≥99.0%、Al（5.5-6.5%）、V（3.5-4.5%）及杂质元素（Fe≤0.25%、O≤0.13%）
2.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥795MPa、延伸率≥10%
3.表面质量检测：粗糙度Ra≤0.8μm、孔隙率≤5%、氧化层厚度≤50nm
4.耐腐蚀性试验：37℃生理盐水中浸泡30天，腐蚀速率≤0.002mm/a
5.尺寸精度验证：板体厚度公差0.1mm、螺钉孔直径偏差≤0.05mm

检测范围

1.LC-DCP（有限接触动力加压接骨板）系列产品
2.LCP（锁定加压接骨板）钛合金植入物
3.4.5/5.0mm系统肱骨近端解剖型接骨板
4.表面阳极氧化处理钛板
5.3D打印定制化接骨板

检测方法

1.ASTMF136-13：外科植入物用钛合金标准规范
2.ISO5832-2:2018：外科植入物-纯钛材料要求
3.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材
4.ASTME8/E8M-21：金属材料拉伸试验方法
5.GB/T4334-2020：金属和合金的腐蚀试验方法
6.ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价第5部分

检测设备

1.ThermoScientificARL3460直读光谱仪：元素成分定量分析
2.Instron5982万能材料试验机：最大载荷100kN力学性能测试
3.ZEISSAxioImager.M2m金相显微镜：500倍显微组织观察
4.PerkinElmerOptima8300ICP-OES：痕量杂质元素检测
5.KeyenceVHX-7000超景深显微镜：三维表面形貌分析
6.GamryReference600+电化学工作站：极化曲线法腐蚀速率测定
7HexagonGlobalClassic三坐标测量机：1μm尺寸精度验证
8.NetzschDIL402C热膨胀仪：热膨胀系数测定
9OlympusDSX1000数码显微镜：表面缺陷自动识别
10MTSBionix3700疲劳试验机：10^7次循环疲劳寿命测试

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.