阴道超探头套检测

检测项目

1.拉伸强度：≥20MPa（ASTMD412）
2.断裂伸长率：≥500%（GB/T528）
3.厚度均匀性：公差0.02mm（ISO23529）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（GB15980）
5.环氧乙烷残留：≤10μg/g（GB/T16886.7）
6.细胞毒性：≤1级反应（ISO10993-5）
7.致敏试验：无皮肤刺激反应（GB/T16886.10）

检测范围

1.乳胶材质超声探头套
2.聚氨酯（TPU）薄膜探头套
3.聚乙烯（PE）复合型探头套
4.含显影条特殊结构探头套
5.γ射线灭菌产品
6.环氧乙烷灭菌产品
7.低温等离子灭菌产品

检测方法

1.物理性能测试：ASTMD412/GB/T528（万能材料试验机）
2.厚度测量：ISO4593（激光测厚仪）
3.微生物检测：GB/T14233.1（生物安全柜+菌落计数器）
4.EO残留分析：GB/T16886.7（气相色谱质谱联用仪）
5.细胞毒性试验：ISO10993-5（细胞培养+MTT法）
6.致敏试验：GB/T16886.10（封闭斑贴试验）
7.老化试验：ASTMF1980（恒温恒湿箱）

检测设备

1.Instron5967电子万能材料试验机：0.5-30kN量程
2.MitutoyoLitematicVL-50激光测厚仪：0.001mm精度
3.Agilent8890GC-MS系统：ppb级残留物分析
4.ThermoScientificHeracellVIOSCO2培养箱：温度波动0.1℃
5.MemmertHPP110恒温恒湿箱：20-95%RH控制精度
6.SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg分辨率
7.OlympusCX43生物显微镜：1000放大倍率
8.BinderKB115生物安全柜：ISOClass5洁净度
9.LabconcoFreeZone冻干机：-84℃极限温度
10.ESCOAC2-4S1超净工作台：0.3μm颗粒过滤效率99.99%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.